ГОСТ Р 56840—2015
беспроводных МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ, так или иначе, подсоединяются к проводной сети для до
ступа к серверу, у которого, как правило, проводное соединение с сетью. Поэтому проводная сеть явля
ется частью всей медицинской сетевой системы и должна полностью учитываться в совокупном плани
ровании и проектировании сети для обеспечения поддержки сетью клинических SLA МЕДИЦИНСКИХ
ПРИБОРОВ.
Хотя МО не может нести ответственности за полное проектирование, реализацию и управление
сотовыми и собственными беспроводными сетями, ей следует взаимодействовать с поставщиком услуг
для определения и обеспечения соответствия сети требованиям подходящего SLA.
6.5.6 Доступность сети
Если доступность данных является критически важной, то сеть должна быть спроектирована с
расчетом на быстрое восстановление после отказов компонентов. Построение сети с расчетом на из
быточность и устойчивость для повышения доступности сети предотвращает остановку потока данных
по причине отказов, связанных с одиночной неисправностью. Например, в критически важном приложе
нии для непрерывного контроля пациента, если маршрутизатор или контроллер WLAN отказывает, дол
жен существовать альтернативный путь для направления потока данных от пациента, практикующему
врачу. В связи с разными уровнями РИСКА требование скорости восстановления для жизненно важных
данных может отличаться от требования для данных общего назначения. Время восстановления для
различных решений резервного копирования может колебаться от нескольких секунд до нескольких
минут. Выбор лучшего решения резервного копирования зависит от стоимости реализации и вероят
ности возникновения ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ (например, у пациента случается аритмия сердца в то
время, которое необходимо для восстановления сети). АНАЛИЗ РИСКА применяется для того, чтобы
определить, стоит ли устанавливать более быстрое и более дорогое решение резервного копирования.
В беспроводном пространстве или пространстве RF. использование перекрытия зон обслужива
ния предоставляет механизм обеспечения высокой доступности сети. Как обсуждалось в 6.4. грамот
ное использование RF каналов позволяет использовать RF избыточность. Например. ISM ДИАПАЗОН
2.4 ГГц имеет спектр 83 МГц. в то время как U-NII диапазоны 5 ГГц предоставляют спектр в 555 МГц. В
случае 802.11 в США это означает наличие трех доступных неперекрывающихся каналов в спектре 2.4
ГГц и до 24 неперекрывающихся каналов в спектре U-NII. Из-за небольшого числа различающихся
каналов в диапазоне 2.4 ГГц перекрытие зон обслуживания в большом физическом пространстве, где
требуется большая емкость сети, не представляется оправданным при использовании 2,4 ГГц. Боль
шее число доступных каналов в U-NII диапазонах 5 ГГц позволяет перекрытие зоны обслуживания RF и
таким образом обеспечивает RF избыточность, что означает высокую степень доступности беспро
водной сети.
6.6 Испытание для ВЕРИФИКАЦИИ
6.6.1 Общие положения
Использование испытания сети для ВЕРИФИКАЦИИ является лучшей практикой в индустрии,
которая напрямую применима к успешному развертыванию и управлению беспроводной сетью. Ис
пытание сети обнаруживает ошибки не только в 1) сетевом оборудовании и встроенном программном
обеспечении или 2) ИНТЕРОПЕРАБЕЛЬНОСТИ между прибором и инфраструктурой, но также и в 3)
конструкции, топологии и конфигурации сети, являющейся собственностью проектировщика/эксплуата-
ционщика. Различая между разными сетями будут существовать всегда, и ни ПМП, ни производитель ИТ
оборудования не обладают полным пониманием конструкции и повседневной эксплуатации, уни
кальной для больницы сети. В контексте конструкции, развертывания и конфигурации беспроводной
МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ испытание для ВЕРИФИКАЦИИ является необходимой задачей.
Многие МО не имеют помещений и аппаратуры для создания лабораторной сети для проведения
испытаний для ВЕРИФИКАЦИИ. Сегментирование части действующей сети для проведения на ней
испытаний без подсоединения приборов к настоящим пациентам может служить подходящей альтер
нативой. Важным является предоставление полного доступа команде реализации (специалистам ИТ,
биомедицины, практикующим врачам и т. д.) во время испытания для ВЕРИФИКАЦИИ, а возможность
испытывать приборы и системы в фактической сети является довольно дорогой.
6.6.2 Испытание для ВЕРИФИКАЦИИ перед запуском в эксплуатацию
Использование лабораторной среды для имитации и ВЕРИФИКАЦИИ работы как МЕДИЦИНСКИХ,
так и НЕМЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ в сети WLAN является важным компонентом мер по УПРАВЛЕ-
НЮ РИСКОМ. И хотя лабораторное испытание является хорошим показателем общей производи
тельности. оно не может заменить испытание, проводимое в среде самой МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ.
23