ГОСТ Р ИСО 15225-2003
d) код;
e) определение;
0 для синонимов — кол записи видовой группы изделия, содержащий предпочтительный
термин или общепринятый термин;
g) для общепринятых терминов —определитель таких терминов.
Г1р и м с ч а н и с — Требования к видовым группам изделий установлены в 5.2. а примеры видовых
групп изделий приведены в приложении В.
4.4 Тип изделия
Тип изделия включает отдельные медицинские изделия для индивидуального пользования, в
том числе изделия, предназначенные для клинических испытаний (3.20), и изделия, выполненные
на заказ (3.19), или комплексы медицинских изделий, включая варианты их изготовления. Тип
изделия содержит характеристики, необходимые для того, чтобы изготовитель мог указать вид
изделия и его модель. Тип изделия включает наименьшее число изделий, охваченных каждым
находящимся в памяти термином (3.17).
При организации данных тип изделия включает запись, содержащую обозначение типа изделия
и связанные с этим данные, например его код и др.
Хранящиеся в памяти наименования изделий следует брать из документации изготовителя
(3.22).
П р и м с ч а и и с —Требования к типу изделия привслсны в 5.3.
5 Требования
5.1 Категория изделия
Категорию изделия выбирают из соответствующих терминов, внесенных в перечень, приведен
ный в приложении А.
П р и м е ч а н и е —Внастоящее время этот перечень не является исчерпывающим, и внего необходимо
добавить небольшое количество категорий изделия.
5.2 Видовая группа изделия
П р и м е ч а н и е — В приложении В приведены примеры образования терминов для видовых групп
изделий.
5.2.1 Общие сведения
П р и м е ч а н и е — Видовая группа изделия может относиться к одной и более категориям изделия.
При создании номенклатуры используют, соответственно, предпочтительные термины (3.11),
общепринятые термины и синонимы (3.15). Все термины должны быть в единственном числе.
Ссылки на предпочтительные и общепринятые термины в файле данных группы изделия должны
быть на английском языке.
5.2.2 Сокращения
Сокращения, которые не являются символами единиц измерения, используемые в качестве
термина или части термина, должны быть записаны прописными буквами.
Сокращения, используемые в предпочтительных и общепринятых терминах, должны присут
ствовать и в определении, содержащем такие термины. Сокращение, используемое в качестве
синонима или являющееся его частью, должно присутствовать и в термине, содержащем такое
сокращение.
5.2.3 Предпочтительные термины
Предпочтительные термины определяют совокупностьтипов изделий, выполняющих подобные
или эквивалентные функции либо имеющих одинаковые характеристики.
Предпочтительные термины должны быть однозначными и включать в себя:
a) основное понятие;
b
) в случае необходимости одно или более дополнительных классификационных определений,
отделенных от основного понятия запятой.
Приме ча в пя
1 Болес точную классификацию можно получить, добавляя новые классификационные определения.
Основное понятие должно быть исхолным и приоритетным для всего списка, при лом следует исполь
зовать однозначные классификационные определения.
4