ГОСТ Р ИСО 15225-2003
П р и м е ч а н и е —К изделиям этой категории относят ннутриматочные спирали, сердечные клапаны,
суставные, костные протезы и принадлежности для остеосинтеза.
Код 08 Офтальмолоппесжве и оптические шлслня
Изделия, применяемые для диагностики. ирофилазстики, мониторинга, лечении, коррекции или облег
чения глазных болезней и нарушений зрения.
П р и м е ч а н и е — К изделиям этой категории относят тонометры, предназначенные для измерения
глазного давления, внутриглазные линзы, телевыс лампы и их принадлежности.
Код 09 Изделия многоразового применения
Изделия, применяемые в хирургии или другой области, для которых есть возможность очистки и
стерилизации с целью повторного использования.
П р и м е ч а н и е — К изделиям этой категории относят ретракторы, гсмосзаты. дрели, пилы и их
принадлежности.
Код 10 Одноразовые изделия
Изделия, предназначенные только для однора ювого применения.
П р и м е ч а н и е — К изделиям этой категории относят наГюры для внутривенного атинания. презер
вативы и тампоны для лапаротомии, расходные хирургические материалы.
Код 11 Технические средства для инвалидов
Изделия, специально изготовленные или общедоступные, которые предназначены для компенсации,
уменьшения, профилактики или нейтрализации последствий травмы, физического недостатка или инвалид
ности.
П р и м е ч а я и е — К изделиям данной категории относят костыли, искусственные конечности,
ортопедическую обувь, слуховые аппараты, зшвалидные кресла и их принадлежности, калоприемники и
мочеприемники.
Код 12Диапзосгичсскнс н терапевтические радиационные изделия
Изделия, которые являются диагностическими н/или терапевтическими и используют рентгеновское
излучение, магниторезонансные изображения, ультразвуковые изображения, изображения in vivo, полученные
с помощью изотопов, и линейные ускорители.
П р и м е ч а н и е — К изделиям этой категории относят рентгеновское оборудование, компьютерные
томографические сканеры и их принадлежноеззт.
9