ГОСТ Р 56569—2015
После идентификации критических элементов, включая ключевые характеристики, организация
должна обеспечивать их контроль и мониторинг в соответствии с установленными требованиями.
При использовании организацией выборочного контроля как средства приемки продукции план
(ыборки должен быть основан на признанных статистических методах и быть пригодным для
^пользования (например, соотнесен с критичностью продукции и возможностью процесса).
В тех случаях, когда продукция передана в производство до завершения всех необходимых
действий по ее измерению и мониторингу, она должна быть идентифицирована и зарегистрирована
доя возможности отзыва и замены, если впоследствии выяснится, что эта продукция не
зоответствует требованиям.
В записях должны быть указано(ы) лицо(а). санкциомировавшее(ие) выпуск продукции (см. 4.2.4).
При необходимости подтверждения соответствия продукции организация должна обеспечивать
(аличие записей, доказывающих соответствие продукции установленным требованиям.
Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществлять до тех пор.
юка все запланированные действия (см. 7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не
утверждено иное соответствующим полномочным лицом или органом и. где это
применимо, истребителем.
При поставке продукции организация должна обеспечивать наличие всех сопроводительных
документов.
[SAE AS9100:2009, пункт 8.2.4]__________________________________________________________
Необходимо применять требования SAE AS9100. Дополнительных требований к
программному обеспечению нет.
8.3 Управление несоответствующей продукцией_______________________________________
1
1
Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующую требова-
(иям. и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки
такой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения
средств /правления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с
несоответствующей
родукцией.
П римечание 1 — Термин «несоответствующая продукция» включает в себя и несоответствующую
тродукцию. возвращенную потребителем.
Документированная процедура организации должна определить ответственность и полномочия
ерсонала на проведение анализа и принятие решения по несоответствующей продукции и порядок
действия персонала, принимающего такие решения.
Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей продук
ции следующие действия (одно или несколько):
a) устранение обнаруженного несоответствия;
b
) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено
тазрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и. где это
деименимо, потребителя;
c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения;
d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия,
зсли несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
Процесс управления несоответствующей продукцией организации должен обеспечивать
своевременное информирование о поставке несоответствующей продукции.
Примечание 2 — Сторонами, требующими уведомления о несоответствующей продукции, могут
Зыть поставщики, подразделения организации, потребители, дистрибьюторы и регулирующие органы;
e) принятие мер. необходимых для сдерживания влияния несоответствия на другие процессы
1ЛИ продукцию.
Решение об использовании несоответствующей продукции без изменений или с исправлениями
должно быть принято только после одобрения уполномоченным представителем организации, от-
детственной за проект.
П римечание 3 — Уполномоченным представителем является лицо, имеющее делегированные
юлномочия от проектной организации.
Организация не имеет права принимать решение об использовании такой продукции без изме-
(ений или о проведении ремонта, если это прямо не санкционировано потребителем при условии,
(то несоответствие приводит к отклонению от контрактных требований.
Продукция, признанная браком, должна иметь заметную и неудаляемую маркировку или долж-
ia быть приведена в непригодность, очевидную при визуальном осмотре, если физическую марки
ювку применить невозможно.________________________________________________________________
26