ГОСТ Р 56569—2015
управления рисками. Факторами, влияющими на отнесение требований к специальным, являются
сложность продукции или процесса, прошлый опыт и освоенность продукции или отлаженность
процесса. Примеры специальных требований включают в себя предельные относительно возмож
ностей их выполнения эксплуатационные требования потребителя или требования организации,
предельные по отношению к ее техническим или технологическим возможностям (SAE AS9100).
Примеры специальных требований, которые могут представлять высокий риск для
программного обеспечения, включают в себя: внедрение новой компилирующей программы, новую
усовершенствованную технологию моделирования, квалификацию инструментов, характеристики
новейшего испытательного оборудования, внедрение нового типа интерфейса или инновационные
технические требования заказчика.
3.20 заинтересованная сторона: Сторона, обладающая правом, долей или притязаниями в
системе или на владение ее характеристиками, отвечающими потребностям и ожиданиям стороны
(ИСО/МЭК 15288).
П римечание — Заинтересованными сторонами являются, в числе прочих, заказчики, поставщики,
контролирующие органы и функциональные структуры или группы, принимающие участив в реализации
продукта.
3.21 программная поддержка: Программное обеспечение, задействованное при разработке и
обслуживании другого программного обеспечения (например, компилирующие программы,
загрузчики, прочие служебные программы) (IEEE-STD-610.12).
3.22 валидация: Подтверждение соответствия определенным требованиям в рамках
конкретного целевого назначения посредством проверки и предоставления объективного
свидетельства (ИСО/МЭК 12207).
Примечание — Валидация предполагает, что «построен правильный элемент».
3.23 ворификация: Подтверждение соответствия установленным требованиям посредством
проверки и предоставления объективного свидетельства (ИСО/МЭК 12207).
П римечание — Верификация предполагает, что «элемент построен правильно».
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем
зостоянии систему менеджмента качества и постоянно улучшать ее результативность в соответствии з
требованиями настоящего стандарта.
Система менеджмента качества организации должна также отвечать требованиям потребителя
1
применимым законодательным и другим обязательным требованиям к системе менеджмента
сачества.
Организация должна:
a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение
зо всей организации (см. 1.2):
b
) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при
эсуществлении этих процессов, так и при управлении ими,
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов
1
их мониторинга;
e) осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
1) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного
улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы
менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Если организация решает передать сторонней организации выполнение процесса, влияющего
та соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким
процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны
5ыть определены в системе менеджмента качества.
П римечание
1
— Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества,
зключают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы
кизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.
П римечание 2 — Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым
утя системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее сгороной.
П римечание 3 — Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не
гсвобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным
требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от
5