ГОСТ 33306-2015
Приложение Х1
(справочное)
Контроль качества (QC)
Х1.1 Рабочие характеристики прибора или качество процедуры испытания подтверждают по
результатам анализа образца контроля качества.
Х1.2 Перед проведением контроля процедуры измерения пользователь метода испытаний
должен определить среднее значение и контрольные пределы образца QC (см. ASTM D 6299. ASTM D
6792 и MNL
71).
Х1.3 Для подтверждения статуса статистического контроля всего процесса испытаний
фиксируют и анализируют результаты контроля качества по контрольным картам или другим
статистически эквивалентным методам (см. ASTM D 6299. ASTM D 6792 и MNL 75’). Причины
получения любых отклонений от контрольных пределов должны быть тщательно исследованы.
Результаты этого исследования могут, но не обязательно, указывать на необходимость повторной
калибровки прибора.
Х1.4 При отсутствии в методе испытаний установленных требований к периодичности
испытания образца QC она зависит от критичности измеряемого показателя, получаемой
стабильности процесса испытаний и требований потребителя. Обычно при проведении испытаний
образец QC анализируют ежедневно, наряду с анализом обычных образцов. Периодичность
испытания образца QC увеличивают при анализе большого числа образцов. Если установлено, что
испытания находятся под статистическим контролем, то периодичность проверок образца QC можно
уменьшить. Прецизионность анализа для образцов QC должна соответствовать прецизионности
метода.
Х1.5 Рекомендуется, чтобы образец QC, подвергаемый регулярным испытаниям, был
представительным по отношению к анализируемому материалу. Должен быть обеспечен
достаточный запас однородного и стабильного при предполагаемых условиях хранения образца QC
на предполагаемый период его использования. Дополнительные указания по контролю качества и
методы статистического контроля с использованием контрольных карт приведены в ASTM D 6299,
ASTM D 6792 и MNL 75>.
1 Руководство по применению контрольных карт для контроля качества. 6-е изд., ASTM International. W.
Conshohocken. PA.
14