ГОСТ 33459-2015
П р и м е ч а н и е - Количество доз во флаконе (ампуле) может меняться по согласованию с потребителем.
После лиофилизации флаконы (ампулы) заполняют инертным газом (азотом по ГОСТ 9293 или
аргоном по ГОСТ 10157) или стерильным осушенным воздухом. Флаконы укупоривают резиновыми
пробками и обжимают алюминиевыми колпачками, а ампулы запаивают.
Погрешность фасования в зависимости от объема составляет для одной упаковочной единицы,
содержащей:
- до 4 см3 - 8 %, для десяти упаковочных единиц - 2,5 %;
- от 10 до 25 см3включ. - 5 %, для десяти упаковочных единиц - 1.6 %:
- от 25 до 100 см3включ. - 3 %. для десяти упаковочных единиц - 0.9 %;
- от 100 до 250 см3включ. - 1,5 %, для десяти упаковочных единиц - 0,5 %;
- от 450 до 500 см3включ. - 1.0 %, для десяти упаковочных единиц - 0.3 %.
4.6 Упаковка
4.6.1 Флаконы (ампулы), содержащие вакцину до 50 см3включительно, упаковывают в картонные
коробки по ГОСТ 12301 или пачки из картона по ГОСТ 12303. или полистироловые коробки с раздели
тельными перегородками, обеспечивающими сохранность вакцин при транспортировании и хранении. В
каждую упаковочную единицу вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Примечания
1 Вакцина гложет быть упакована в комплекте с разбавителем для вакцин против дерматофитозов животных
в количестве, соответствующем числу доз вакцины во флаконе.
2 Флаконы (ампулы), содержащие вакцину до 50 см3 включительно, могут быть упакованы в блистеры.
4.6.2 Коробки, пачки, блистеры, а также флаконы, содержащие не менее 50 см3вакцины, упако
вывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или другие ящики, обеспечивающие сохран
ность вакцины при транспортировании и хранении. В каждый ящик вкладывают упаковочный лист с
указанием:
- наименования организации-производителя;
- наименования вакцины;
- числа коробок в ящике;
- номера или фамилии упаковщика.
Масса ящиков с вакциной - не более 15 кг.
4.7 Маркировка
4.7.1 Каждая упаковочная единица должна иметь маркировку, характеризующую конкретную вак
цину и отвечающую требованиям нормативных документов, действующих на территории государства,
принявшего стандарт.
4.7.2 На ампулы и флаконы, содержащие до 20 см3 включительно, наносят маркировку с указа
нием:
- наименования и товарного знака организации-производителя;
- наименования вакцины;
- объема вакцины;
- числа доз во флаконе:
- номера серии;
- даты выпуска;
- срока годности;
- надписи «Для ветеринарного применения».
П р и м е ч а н и е - Маркировка может содержать дополнительную информацию.
4.7.3 На флаконы, содержащие от 20 до 500 см3вакцины, наносят маркировку с указанием;
- наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака:
- наименования вакцины;
- номера серии:
- даты выпуска;
- лекарственной формы;
- обозначения настоящего стандарта;
- номера регистрационного удостоверения;
4