ГОСТ 33275—2015
7 Методы испытаний
7.1 Условия выполнения испытаний
7.1.1 Общие требования проведения микробиологического анализа и работы с микроорганизма
ми III—IV групп патогенности — по ГОСТ ISO 7218.
7.1.2 Общие требования к помещениям — по ГОСТ ISO 7218.
7.1.3 Требования к персоналу — по ГОСТ ISO 7218. ГОСТ ИСО/МЭК17025.
К проведению испытаний допускаются квалифицированные сотрудники, имеющие опыт работы с
микроорганизмами III—IV групп патогенности, изучившие методики выполнения микробиологических
работ.
7.2 Средства измерения, аппаратура, материалы, реактивы и посуда
7.2.1 Для проведения испытаний вакцин используют:
- часы наручные по ГОСТ 10733 или секундомер;
- термостат, способный поддерживать температуру (37.0 ± 0,5) °С;
- овоскоп;
- титратор объемометрический для определения влаги по Карлу Фишеру;
- инъектор игольный перфорирующего типа;
- цыплят возраста 1—4 мес;
- СПФ-цыплят ввозрасте 15сут;
- СПФ-эмбрионы кур семи-, десятисуточной инкубации.
- штамм вируса оспы кур вирулентный с инфекционной активностью не менее 4.41дИД,т 3*;
- наборы диагностическиедля постановки ИФА и РТГАдля выявления всыворотках крови”цыплят
наличия антител к вирусам.
- тест-системы для постановки ПЦР;
- раствор антисептический;
- раствор натрия хлорида 0.9 %-ный изотонический с pH (7.0 ± 0.2) или разбавительдля сухих вак
цин против оспы птиц;
- воду дистиллированную по ГОСТ 6709;
- парафин стерильный;
- шприцы инъекционные однократного применениястерильные поГОСТ ISO7886-1 вместимостью
1см3или шприцы многократного применения по ГОСТ 22967;
- иглы инъекционные однократногоприменения стерильные поГОСТ ISO 7864 илииглымногократ
ного применения по ГОСТ 25377;
- пробирки стеклянные по ГОСТ 25336;
- пипетки стеклянные градуированные выдувные поГОСТ 29230 вместимостью 1.5 и 10 см3;
- флаконы пенициллиновые;
- штатив для пробирок.
7.2.2 Указанная в7.2.1 птицадолжна бытьранее неиммунизирована вакцинами противоспы птиц.
7.2.3 Допускается применениедругихсредств измерений с метрологическими характеристиками,
а также аппаратуры, материалов, реактивов и посуды покачеству не ниже указанных.
7.3 Определение внешнего вида
Для определения внешнего вида все флаконы (ампулы) с вакциной просматривают визуально.
Наличие механической примеси и других посторонних включений проверяют в ресуслензированной
вакцине. Флаконы (ампулы) с ресуслензированной вакциной встряхивают и просматривают в проходя
щем свете. Одновременно проверяют прочность укупорки, целостность флаконов и правильность
маркировки.
7.4 Определение массовой доли влаги
Массовуюдолювлаги определяютпоГОСТ24061 илисприменениемавтоматического оборудова
ния типа объемометрического титратора. Определение массовой доли влаги проводят всоответствии с
инструкцией к прибору.
7.5 Определение вакуума в ампулах
Определение наличия вакуума вампулах проводят по ГОСТ 28083.
* Подходящим штаммом служит вирулентный штамм вируса ослы птиц «Кучинский*. Данная информация яв
ляется рекомендуемой и приведена для удобства пользователей настоящего стандарта.
6