ГОСТ 33275—2015
4.6 Маркировка
4.6.1 Каждая упаковочная единица должна иметь маркировку, характеризующую вакцину и отве
чающую требованиям нормативных документов, действующих на территории государства, принявшего
стандарт.
4.6.2 На флаконы (ампулы)с вакциной наносят маркировку с указанием:
- наименования итоварного знака организации-производителя;
- наименования вакцины;
- числа доз вакцины во флаконе (ампуле):
- объема вакцины во флаконе (ампуле);
- дозировки (содержания вируса в вакцинальнойдозе);
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца и года);
- условий хранения:
- надписи: «Для ветеринарного применения».
На этикетку можетбыть нанесена дополнительная информация.
4.6.3 На коробку (пачку, блистер) с вакциной наносят информацию с указанием:
- наименования вакцины;
- наименования организации-производителя, ее адреса, телефона итоварного знака (втом числе
страны);
- лекарственной формы;
- числа флаконов (ампул) вкоробке (пачке, блистере);
- объема вакцины во флаконе (ампуле);
- числа доз вофлаконе (ампуле);
- дозировки (содержания вируса в вакцинальнойдозе);
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца игода);
- условий хранения;
- условий отпуска;
- способа применения;
- обозначения настоящего стандарта;
- штрихкода;
- информации о подтверждении соответствия:
- номера регистрационного удостоверения.
- надписи: «Для ветеринарного применения»
4.6.4 На каждую единицу транспортной тары (ящик) наносят транспортную маркировку по
ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно», «Пределы температуры»,
«Верх».
4.6.5 Маркировка, характеризующая упакованную втранспортную тарупродукцию, должна содер
жать следующиеданные:
- наименование организации-производителя, ее товарный знак, адрес (в том числе страну),
телефон;
- наименование вакцины;
- число коробок (пачек, блистеров) вящике;
- номер серии;
- дату выпуска (месяц и год);
- срок годности (месяц игод);
- условия хранения итранспортирования;
- надпись: «Для ветеринарного применения».
5 Требования безопасности
5.1 Побиологическойбезопасностивакцинадолжнасоответствоватьтребованиям
ГОСТ 12.1.008.
5.2 К работе по производству вакцины допускаются лица, прошедшие обучение по безопасности
труда всоответствии стребованиями ГОСТ 12.0.004.
4