ГОСТ Р 52040-2003
Окончание таблицы А.I
Материал ИОЛ
Количеств
.’Ю ТОЙ
IX)ТО п ы х
ИОЛ
Диана юн
задней
иершимной
рефракции
НОЛ
Вид испытаний (минимум 10 ИОЛ па лот)
Тело
Петля
(оптика)
(гаптичсская
часть)
при
СтабильностьЦелостность
Стабильность
и злел
ИЯ
упаковки
|ранспор
1
ироиании
Все другие комбина
ции материалов тела
(оптики)ипетель
(гаптичсской части),
не указанные выше
(включая все модели
ИОЛ с поверхностной
модификацией)
3
Низкий:
средний;
высокий
Размеры.
Задняя вершинная
рефракция.
Качество изобра
жения.
Измерение проч
ности на разрыв
петель.
Сохранение
свойств (для скла
дываемых ИОЛ)
НЕТ
НЕТ
Средний
(дополни
тельно)
Однородность по
верхности и в мас
се.
Сила Сжатия. Ис
пытание динами
ческой нагрузкой.
Спектральное про
пускание.
Экстракты.
Цитотоксичность.
Специальные
поверхностные
испытания (если
предусмотрены)
Этикетирование.
Целостность
крышки / короб
ки.
Микробный барь
ер или физи
ческая целост
ность всей упа
ковки
Этикетирование.
Однородность
поверхности и в
массе.
Испытание
ударом и вибра
цией.
Целостность
крышки / короб
ки.
Микробный ба
рьер или физи
ческая целост
ность всей упа
ковки
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(рекомендуемое)
Метол испытания для определения экстрагируемых веществ
Б.1 Общие положения
Б. 1.1 Метод определения экстрагируемых веществ основан на применении аппарата Soxhtet. Для экстра
кции используют воду или органический растворитель. При выборе органического растворителя следует
учитывать возможность полного растворения структуры материала для получения полной экстракции.
Б. 1.2 Экстрагируемый из ИОЛ материал должен быть проверен соответствующими хрома«практически
ми. спсктрофотомстричсскими и методами анализа жидкостей на наличие остаточных мономеров, сшивающих
агентов, катализаторов и т. п., оставшихся от процесса полимеризации.
Б. 1.3 Испытательная лаборатория должна быть аттестована в установленном порядке.
Б.2 Вспомогательные материалы
Б.2.1 Дистиллированная или деионизированная вода, соответствующая классу чистоты 3.
Б.2.2 Органический растворитель.
D.2.3 Противоударные гранулы.
Б.2.4 Активный осушитель.
Б.З Средства итмереннй
Б.3.1 Аппарат Soxhlct для экстракции, включающий конденсор, круглый поддон и нагревательный кожух
со стеклянными компонентами из стандартного боросиликатного лабораторного стекла.
Б.3.2 Экстракционный тигель, сделанный из перфорированной нержавеющей
Стали,
туфового стекла или
аналогичного материала, оснащенный стеклянной пробкой.
Б.3.3 Осушительный аппарат, сушильная печь или другой осушительный аппарат.
Б.3.4 Аналитические весы с точностью до 0.1 мг.
S