ГОСТ Р 52040-2003
Окончание таблицы В.I
П роверяем ы е св о п о в л
М етод испы тания
К онтролируем ы е
иардметры
Механические свойства
По ГОСТ Р 52039
Размеры.
Сила сжатия.
Испытание динамической нагрузки.
Прочность петель на разрыв.
Однородность поверхности и в массе.
Сохранение свойств (складываемые
ИОЛ)
Биолотическаясовмести
мость
По приложению Б
Испытание экстрагируемых веществ
По |2|
Цитотоксичность —испытание экстрактов
Свойства поверхности
Метол испытаний
должен разрабатывать
и заверять изготови
тель
Испытание особых свойств поверхности
(линзы с модифицированной поверхностью)
Целостность упаковки
По 131
Целостность крышки / упаковки.
Испытание микробного барьера.
Физическая целостность всей упаковки.
Этикетирование
Условия транспортировании
По ГОСТ 20790
Испытание ударом.
Испытание вибрацией
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
(справочное)
Библиография
|1| ИСО 11979-4—2000 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 4. Информация на
этикетках
|2) ИСО N979-5—2000 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая
совместимость
[3) ИСО 11607—97 Упаковка окончательно стерилизованных изделий
7