ГОСТ Р 56328—2014
3.6.1 передвижной комплекс медицинского назначения: Предназначенный для применения
в медицинских целях при установке его по месту временной дислокации и не предназначенный для
применения в медицинских целях при перевозках или перемещении.
3.6.2 подвижный комплекс медицинского назначения: Предназначенный для применения в
медицинских целях при перевозках, перемещении и при установке его по месту временной
дислокации.
3.7 оперативный комплекс медицинского назначения; ОКМН: Подвижный комплекс
медицинскогоназначения.предназначенныйдляпроведениямедицинской
эвакуации/транспортировки пострадавших при чрезвычайных ситуациях и в режиме повседневной
деятельности всопровожденииспециальноподготовленногомедицинского персоналас
мониторингом состояния и проведением мероприятий по оказанию медицинской помощи в
экстренной форме.
3.8 помещение медицинское (салон медицинский): Помещение ПКМН в котором создаются
необходимые условия для пациента, медицинского персонала и функционирования медицинских
изделий при применении комплекса медицинского назначения (КМН) в медицинских целях.
3.9 помещение служебное: Помещение ПКМН в котором располагается служебный персонал,
осуществляющий обслуживание БТС и специального оборудования ПКМН.
3.10 специально дооборудованноетранспортноесредство;СДТС: Автомобильное,
авиационное,водное,железнодорожное,прочееТС. в котором произведены доработки
(смонтированы элементы крепления, разъемы электропитания и т.п.) для установки ММТ.
3.11 специальноеоборудование:Оборудование,предназначенное дляобеспечения
необходимых условий для пациентов, работы медицинского персонала, функционирования
медицинских изделий при применении ПКМН в медицинских целях.
3.12 технические средства размещения, перемещения; ТСРП: Изделия медицинские
(носилки, кресла-носилки, тележки-каталки, приемные устройства и др.), предназначенные для
перемещения и размещения пациентов при медицинской эвакуации/транспортировании в ПКМН.
3.13 экстренный пациент: Пациент, находящийся вследствие заболевания, травмы или по
другим причинам в состоянии непосредственной или ожидаемой опасности для жизни, требующем
оказания медицинской помощи в экстренной форме по месту обращения и/или медицинской
эеакуации/транспортирования.
4 Документы, представляемые для испытаний
4.1 Документы, представляемые для испытаний ПКМН в отношении требований настоящего
стандарта,представляетпредприятие-производитель(изготовитель)ПКМНилиего
уполномоченный представитель.
ПереченьдокументовопределяетсянормативнымидокументамиМинистерства
здравоохранения Российской Федерации [15].
4.2 Испытательной лаборатории для проведения испытаний должен быть предъявлен образец
ПКМН в наиболее полной комплектации медицинскими изделиями.
5 Соответствие требованиям настоящего стандарта
Если ПКМН. представленный на испытания в соответствии с настоящим стандартом,
удовлетворяет требованиям раздела 6. то данный ПКМН считают соответствующим требованиям
настоящего стандарта.
6 Технические требования
6.1 Общие требования
6.1.1 Подвижный КМН по вибропрочности и ударопрочности относится к группе 5 по ГОСТ Р
50444.
6.1.2 Передвижной КМН по вибропрочности и ударопрочности относится к группе 4 по ГОСТ Р
50444.
6.1.3 ПКМН по возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации относится к классу Б
по ГОСТ Р 50444.
6.1.4 ПКМН должен изготавливаться в климатическом исполнении и категории размещения для
эксплуатации согласно ГОСТ Р 50444 в макроклиматическом районе с умеренным климатом при
температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 40°С. относительной влажности воздуха до 100
% при плюс25°С. запыленности воздуха до 0.1 г/м3. Допускается иное климатическое исполнение по
согласованию с заказчиком.
6.1.5 ПКМН в зависимости от потенциала риска применения классифицируется по ГОСТ 31508.
3