ГОСТ Р 56328—2014
6.10.3 Переносныеизделиямедицинскиедолжносоответствоватьустановленным
требованиям, а также:
- обеспечивать возможность переноски одним человеком;
- иметь собственный встроенный источник электропитания;
- быть приспособленным для использования вне ПКМН.
6.10.4 Если к изделиям медицинским не предъявляют иные требования, то после хранения при
температуре от минус 40 до плюс 40°С в составе ПКМН оно должно быть в рабочем состоянии при
температуре 20 в течение не более 1 часа.
6.10.5 Если к изделиям медицинским не предъявляются иные требования, то оно должно быть
в рабочем состоянии при температуре от 0 до 40’С.
6.10.6 Если к изделиям медицинским не предъявляются иные требования, то после хранения
при температуре 20°С. оно должно быть в рабочем состоянии не менее 20 минут при температуре
минус 5’С.
6.11 Требования к обращению с медицинскими отходами
ПКМН должен быть оснащен специальным оборудованием для сбора и хранения медицинских
отходов в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими требованиями к
обращению с медицинскими отходами [7].
6.12 Требования безопасности
6.12.1 Конструкция ПКМН в целом и его составных частей должна быть выполнена с учетом
обеспечения безопасности медицинскому, служебному персоналу и пациентам при эксплуатации и
техническом обслуживании.
6.12.2 Поверхности узлов и деталей ПКМН не должны иметь раковин, заусенцев, сколов,
царапин, острых кромок. Поверхности пола, подножек, трапов, лестниц и т.п. не должны быть
скользкими. Концы поручней должны быть в травмобезопасном исполнении (закруглены с торцов).
6.12.3 Конструкция ПКМН должна предусматривать наличие аварийного выхода. Должен быть
обеспечен вынос на средствах размещения/перемещения пострадавших при экстренной или
аварийной ситуации через двери, люки, окна ПКМН.
6.12.4 Электромонтаж, электропроводка, электрооборудование, медицинские изделия ПКМН
должны соответствовать действующим требованиям безопасности, предъявляемым к медицинским
электрическим системам.
6.12.5 Электромонтаж, электропроводка, электрооборудование, медицинские изделия ПКМН
должнысоответствовать действующимтребованиямпо электромагнитнойсовместимости,
предъявляемым к медицинским электрическим изделиям и специализированным транспортным
средствам.
6.12.6 Помещения ПКМН должны быть оснащены средствами пожарной сигнализации и
пожаротушения в соответствии с установленными требованиями.
6.12.7 Уровень внутреннего шума в помещениях медицинских должен соответствовать
действующим санитарно-эпидемиологическим требованиям к организациям, осуществляющим
медицинскую деятельность. В случае невозможности обеспечить требуемый максимально
допустимый уровень шума, должны быть приняты меры для обеспечения защиты органов слуха
медицинского персонала и пациентов, а также для обеспечения голосовой связи между медицинским
персоналом.
6.12.8 Содержание вредных веществ в помещениях ПКМН при работе системы отопления,
вентиляции и кондиционирования воздуха не должно превышать значений, установленных
действующими санитарными нормами и правилами. Отопительная система должна соответствовать
этим требованиям и в том случае, если отключена вентиляция и система переключена на режим
циркуляции воздуха в медицинском салоне.
6.12.9 Узлы и детали ПКМН. имеющие контакт с человеком, должны быть выполнены из
материалов не оказывающих раздражающего, аллергического и общетоксического действия.
6.12.10 Температура доступных частей ПКМН не имеющих контакта с пациентом, доступных
для прикасания, при нормальной эксплуатации и при температуре окружающей среды от 10 до 40сС
не должна быть больше указанной в пункте 4.6 ГОСТ Р 50444.
6.12.11 Вибрационная нагрузка на медицинский, служебный персонал и пациентов не должна
превышать значений, установленных нормативной документацией.
6.12.12 При применении в составе ПКМН аппаратов рентгеновских, томографов. УЗИ, СВЧ и
т.п. должны быть выполнены требования по обеспечению безопасности персонала и пациентов.
6.13 Требования к эргономике
10