ГОСТ Р 56328—2014
7.22.6 Проверка корректированного уровня звуковой мощности {п. 6.12.7) проводится по ГОСТ
23337.
7.22.7 Проверку содержания вредных веществ в воздухе помещений ПКМН (п. 6.12.8) проводят
по ГОСТ 12.1.005. либо проверяют наличие санитарно-эпидемиологических заключений на
материалы, применяемые при изготовлении медицинского салона.
7.22.8 Проверку материалов узлов и деталей, имеющих непосредственный контакт с
человеком, (п. 6.12.9) проводят в соответствии с требованиями стандартов серии ГОСТ ISO 10993.
7.22.9 Проверку температур доступных для прикосновения внешних поверхностей (п. 6.12.10)
проводят в соответствии с ГОСТ Р 50444 после установившихся режимов работы оборудования с
помощью термометра с диапазоном измерения температур от 0 до плюс 120 °С и ценой деления ГС
или другими средствами измерения, обеспечивающими, указанную точность измерения.
7.22.10 Контроль уровней локальной и общей вибраций (п. 6.12.11) должен осуществляться в
соответствии с ГОСТ 12.1.012. Для оценки вибрационной нагрузки на медицинский персонал и
пациентов точки измерений должны выбираться на креслах (сидениях) и носилках. Время усреднения
(интегрирования) показаний прибора при измерении общей вибрации должно быть не менее 10 с. При
разбросе результатов наблюдений не более чем 1,5 раза (на 3 дБ) в качестве результата измерений
должно приниматься максимальное значение.
7.22.11 Проверку радиационной безопасности (п. 6.12.12) медицинских помещений с
установленными в них рентгеновскими (флюорографическими, маммографическими, дентальными
т.д.) аппаратами проводят согласно требованиям НРБ-99/2010 [1]. СанПиН 2.6.1.1192-03 [8]. Проверку
блокировки включения высокого напряжения рентгеновских аппаратов при открытых дверях в
процедурной/защитной кабины проводят по ГОСТ Р МЭК 60601-1-3 и путем пробного включения
аппаратов при открытых дверях процедурной. Проверка считается успешной, если при этом
происходит блокировка включения высокого напряжения аппаратов.
При установке в медицинских помещениях аппаратов УЗИ. СВЧ. томографов, испытания на
безопасность проводятся согласно действующей нормативной документации.
7.22.12 Проверку требований эргономики (п. 6.13) проводят визуально, имитацией проведения
заявленных медицинских и технических манипуляций и сличением с конструкторской документацией.
Проверку усилий управления оборудованием медицинского салона проверяются приложением
усилий через динамометр по ГОСТ 13837 с ценой деления 1 Н.
7.22.13 Комплект и соответствие медицинского оборудования заявленному назначению
оценивается компетентным органом Министерства Здравоохранения Российской Федерации
14