ГОСТ Р ИСО 18192-1—2014
X цикл (%); Yугол (*); Z нагрузка <кН);
1— сгибание,’разгибание; 2 — боковой изгиб; 3— вращение; 4 — нагрузка
Боковой изгиб представляет собой смещение на 90° по отношению к оси сгибания,разгибания,
при этом осевое вращение и боковое сгибание различаются по фазе на 180°.
Рисунок 3 — Фазы кривых смещения и нагрузки для протезов поясничного отдела позвоночника
6.2 Средства установки и изоляции испытуемого образца, с применением устойчивых к
коррозии материалов, способных удерживать верхний и нижний компоненты, с использованием
методов присоединения, сопоставимых с предполагаемой анатомической фиксацией.
6.3 Сродства выравнивания и определения местоположения, позволяющие выровнять
верхнюю часть испытуемого образца в верхнем положении, так чтобы его мгновенная ось вращения в
нейтральном положении располагалась в центре осей вращения испытательной машины, и это же
положение и ориентация могли быть воспроизведены после снятия образца для измерения или
очистки, в случае необходимости.
Выровнять нижнюю часть испытуемого образца, так чтобы его мгновенная ось вращения в
нейтральном положении располагалась в центре осей вращения испытательной машины, и это же
положение и ориентация могли быть воспроизведены после снятия образца для измерения. Это
выравнивание необходимо для предотвращения возникновения преднагрузки в начальном
положении испытания.
Наклонить ось Z поясничного имплантата на 10° по отношению к оси нагрузки для достижения
усиленной деформации сдвига. Сдвиговая нагрузка должна действовать сзади наперед. Шейные
имплантаты не наклоняют по отношению к направлению осевой нагрузки.
Примечание 1 — В некоторых конструкциях с подвижной платформой износ будет меньше, если на
подвижную платформу действует сдвиговая нагрузка, удерживающая ее в одном положении. В этом случав
пользователю не следует наклонять имплантат, чтобы воссоздать условия худшего случая.
П римечание 2 — Силы сдвига действуют на устройство вследствие циклического наклонения по
отношению к направлению осевой нагрузки.
5