ГОСТ Р 50267.49-2004
(МЭК 60601-2-49-2001)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2
Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
Medical electrical equipment.
Part 2. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
Дата ввелення 2005—01—01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
*1.1 Область распространения
Замена
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к МНОГО
ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ МОНИТОРАМ ПАЦИЕНТА, определение которых приведено в 2.2.101.
Настоящий стандарт распространяется на ИЗДЕЛИЯ, имеющие более одной РАБОЧЕЙ
ЧАСТИ или более одной ЕДИНИЧНОЙ ФУНКЦИИ, предназначенной для подсоединения к
одному ПАЦИЕНТУ.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга.
1.2 Цель
Целью настоящего частного стандарта является установление требований безопасности к
МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫМ МОНИТОРАМ ПАЦИЕНТА.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Настоящий частный стандарт применяют совместно с ГОСТ 30324.0 (далее —общий стандарт).
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует
нумерации общего стандарта. Изменения текста общего стандарта в настоящем стандарте сопро
вождаются следующими словами:
- «замена* означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта полностью
заменены текстом настоящего частного стандарта;
- «дополнение* означает, что требования настоящего частного стандарта дополняют требова
ния общего стандарта;
- «изменение» означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта изменены в
соответствии с приведенными в настоящем частном стандарте.
Подпункты и рисунки, которые дополняют подпункты и рисунки общего стандарта, имеют
нумерацию, начиная со 101, дополнительные приложения обозначены как АА, ВВ и т. д., а
дополнительные перечисления —аа), bb) и т. д.
Термин «настоящий стандарт» использован для общих ссылок на общий стандарт и настоящий
частный стандарт.
Если соответствующий раздел, пункт или подпункт в настоящем частном стандарте отсутствует,
то раздел, пункт или подпункт общего стандарта применяют без изменения. Условие неприменимости
любого раздела, пункта или подпункта общего стандарта указано в настоящем частном стандарте.
Требования настоящего частного стандарта имеют приоритет по сравнению с аналогичными
требованиями, приведенными в общем и дополнительном стандартах.
Иглание официальное
I