ГОСТ Р 50267.49-2004
функция ЗАДЕРЖКИ или ПРИОСТАНОВКИ может использоваться (установка ИЗДЕЛИЯ, обработка ПА
ЦИЕНТА. отсасывание, мойка и т. д.), ОПЕРАТОР может применить только одну из указанных функиий в
связи с тем. что выбор (конфигурация) только одной из функиий (ЗАДЕРЖКА или ПРИОСТАНОВКА)
предохраняет ОПЕРАТОРА от злоупотребления двумя подобными функциями с различными последствиями
для безопасности ПАЦИЕНТА.
Конфигурация функций ЗАДЕРЖКИ или ПРИОСТАНОВКИ должна быть защищена. Средства зашиты
ИЗДЕЛИЯ исключают доступ ОПЕРАТОРА к выбору функции ЗАДЕРЖКИ или ПРИОСТАНОВКИ при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. В качестве адекватных может быть применено устройство внутренних
переключателей или защита с помощью пароля для предотвращения входа в режим конфигурации.
51.101.9 Дистанционное управление ЗАДЕРЖКОЙ и ПРИОСТАНОВКОЙ СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ
Конфигурация, которая включает функцию дистанционного управления ЗАДЕРЖКОЙ или ПРИОСТА
НОВКОЙ. должна быть защищена. Средства зашиты ИЗДЕЛИЯ исключают доступ ОПЕРАТОРА к выбору
функции ЗАДЕРЖКИ или ПРИОСТАНОВКИ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Вкачествеадекватных
может быть применено устройство внутренних переключателей или защита с помощью пароля для предотвра
щения входа в режим конфигурации.
51.102.2 ВЫКЛЮЧЕНЙЕ/ПЕРЕУСТАНОВКА СИГНАЛОВ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ
Ненормальное состояние ПАЦИЕНТА означает, что появились СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ, которые могут
быть не связаны с превышением предельного значения СИГНАЛА ТРЕВОГИ. Например, фибрилляция
желудочков или низкое давление в линии нагнетания являются СИГНАЛАМИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ
ТРЕВОГИ, которые не связаны с превышением предельного значения СИГНАЛА ТРЕВОГИ.
51.102.5 Визуальная индикация СИГНАЛОВ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ
ПРИОСТАНОВКА или ЗАДЕРЖКА визуальных сигналов ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ не позво
ляет ОПЕРАТОРУ идентифицировать источник СИГНАЛА ТРЕВОГИ. ЗАДЕРЖКУ ачи ПРИОСТАНОВКУ
СИГНАЛОВ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ допускается применять только адя звуковых СИГНАЛОВ
ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ. Вэтом случае звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ могутбыть забтокированы. а
визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ должны остаться. ЗАДЕРЖКУ или ПРИОСТАНОВКУ звуковых СИГНА
ЛОВ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ обычно используют в процессе мониторинга.
51.103 СИГНАЛ ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ
СИГНАЛ ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ может влиять на достоверность измеренных величин. Например,
СИГНАЛ ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ «Отключены отведения ЭКГ» предотвращает подсчет и индикацию
частоты сердечных сокращений. Продолжающаяся индикация предыдущих подсчитанных сокращений сердца
может привести к ошибкам ОПЕРАТОРА, так как она происходит на фоне СИГНАЛОВ ТЕХНИЧЕСКОЙ
ТРЕВОГИ. Вкачестве средств индикации неправильных значений частоты сердечных сокращений могут быть
пропуск в поле частоты сердечных сокращений или символ, который заменяет частоту сердечных сокращений и
указывает, что информация о действительной частоте сердечных сокращений отсутствует. Вдругих случаях на
индикацию может влиять допуск на измерение или ненадежность измерения. В подобных случаях
ОПЕРАТОР должен быть информирован, что текущее показанное значение может быть сомнительным.
Показанное значение должно быть соответствующим образом промаркировано.
51.103.2 Визуальная индикация СИГНАЛОВ ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ
СИГНАЛЫ ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ также указывают на преднамеренное или непреднамеренное
отсоединение ОПЕРАТОРОМ датчиков, зондов или модулей. В случаях, когда датчик, зонд или модуль
преднамеренно отсоединены ОПЕРАТОРОМ, необходимо заблокировать визуальное проявление СИГНА
ЛОВ ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ. Например, преднамеренно прекратить измерение инвазивногодавления
крови в случаях, когда нсинвазмвнос измерение давтенмя адекватно и связано с более низким риском для
ПАЦИЕНТА.
56.3
Необходимо учитывать два дополнительных требования:
Во-первых, для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПОВ BF и ТИПА CF нс должно быть возможности случайного
подсоединения ПАЦИЕНТА к «земле» через ОТВЕДЕНИЕ, которое может быть отделено от ИЗДЕЛИЯ или
ПАЦИЕНТА.
Настоящий стандарт не устанавливает требований зашиты ПАЦИЕНТА в пределах этой функции.
Требования адя каждой функции должны быть установлены в частных стандартах.
Во-вторых, для всехтипов РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ нсдолжно быть возможности случайного подсоединения
ПАЦИЕНТА к НАХОДЯЩИМСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям или опасным напряжениям через любое
ОТВЕДЕНИЕ, которое может быть отделено от ПАЦИЕНТА или ИЗДЕЛИЯ.
Выполнение этих требований нс допускает использования оголенных металлических соединительных
элементов, таких как разьсмы типа банан, зажимы и т. д.. на проводах ЭКГ-отвсдсний.
IS