ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения Retrieval and analysis of surgical implants. Part 1. Retrieval and handling (В настоящем стандарте представлены рекомендации по извлечению, порядку обращения и анализу хирургических имплантатов, медицинских имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии или посмертно. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение связанных с имплантатами образцов тканей, способное исказить результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, подтверждающих действенность исследования. Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства по извлечению хирургических имплантатов и порядку обращения с ними для их безопасного и надлежащего извлечения и стерилизации. Настоящий стандарт следует применять в соответствии с национальными стандартами или требованиями законодательства, относящимися к порядку обращения и анализа извлеченных имплантатов и тканей) ГОСТ Р ИСО 10303-505-2006 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 505. Прикладные интерпретированные конструкции. Структура и ведение чертежей Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 505. Application interpreted constructions. Drawing structure and administration (Настоящий стандарт определяет интерпретацию интегрированных ресурсов, обеспечивающую соответствие требованиям к определению иерархической структуры чертежей и административной информации для управления чертежами и привязки изделия к чертежу. Область применения настоящего стандарта распространяется на:. - структуры для представления чертежа, на котором изображена любая фаза разработки;. - структуры для представления отдельных версий чертежа;. - иерархическую структуру чертежей, листов чертежей и видов модели формы;. - административные данные, используемые для управления чертежами;. - административные данные, идентифицирующие исполнения изделия, документированные чертежом. Область применения настоящего стандарта не распространяется на:. - структуры для представления чертежей, которые не привязаны к изделию;. - обмен историей чертежа;. - обмен данными, используемыми исключительно для создания бумажных или других неэлектронных видов чертежа) ГОСТ Р 52233-2004 Тара стеклянная. Стеклобой. Общие технические условия Glass containers. Cullet. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на стеклобой, собираемый и поставляемый внутри страны, а также поставляемый по импорту с целью использования в качестве сырья для производства стеклянной тары. Стандарт не распространяется на стеклобой, содержащий в своем составе оксиды бора, бария, свинца, стронция, фосфора, а также на стеклобой декорированных, глушенных и закристаллизованных изделий. Стандарт устанавливает требования к качеству, правилам приемки, методам контроля, транспортированию и хранению стеклобоя)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 12891-2—2012

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1

3 Термины и определения...................................................... 1

4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки............................. 1

5 Анализ контактирующих поверхностей «ткань-имплантат».........................................................................2

6 Анализ имплантата.............................................................................................................................................2

6.1 Общие положения.......................................................................................................................................2

6.2 Стандартные формы..................................................................................................................................2

6.3 Этап I. Макроскопические исследования (неразрушающие)..............................................................2

6.4 Этап II. Микроскопические исследования (в основном неразрушающие)......................................3

6.5 Этап III. Материаловедческие исследования (в основном разрушающие)........................................3

6.6 Осмотр имплантатов с покрытием............................................................................................................3

7 Рабочие характеристики имплантата............................................................................................................4

Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных металли

ческих хирургических имплантатов...................................................................................... 5

Приложение В (справочное) Референтные методы оценки металлических материалов......................7

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов нацио

нальным стандартам Российской Федерации...................................................................8