ГОСТ Р 55991.5—2014
самого прибора) с учетом имеющихся у заказчика (конечного пользователя) помещений и коммуналь
ных ресурсов, монтаже, плановых и капитальных ремонтах оборудования, условиям его сервисного
обслуживания. По возможности, в технических требованиях указываются конкретные стандарты, при
нятые в международной практике (ГОСТ Р ИСО/МЭК. ГОСТ ИСО/МЭК), которым должно
соответствовать закупаемое оборудование, или стандарты России (ГОСТ Р).
4.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
Указывается, что оборудование должно быть новым, ранее не использованным, не эксплуатиро
вавшимся или иметь определенное время наработки (с учетом валидации и калибровки на предприя-
тии-изготовителе и в процессе технических испытаний при регистрации медицинского изделия) ибыть
исправным.
4.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности
Исполнительдолжен иметь установленные законодательством и нормативно-правовыми актами
Российской Федерации документы, подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям
действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации. Ответственность за своевременное
продление таких документов лежит на Исполнителе. Исполнитель предоставляет Заказчику копии
документов, подтверждающих соответствие оказываемых услуг требованиям действующих норматив
но-правовых актов Российской Федерации.
4.5 Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого
оборудования с оборудованием, используемым заказчиком
При необходимости, указываются варианты обеспечения взаимодействия имеющегося у заказ
чика оборудования с закупаемым оборудованием (возможность подключения к лабораторной инфор
мационной системе, единый протокол обмена данными, программная совместимость и пр.).
4.6 Требования к размерам оборудования
Требования к размерам оборудования формируются исходя из имеющихся у заказчика (конечно
го пользователя) площадей или с учетом их реконструкции. Реконструкция имеющихся площадей
определяется заданием на проектирование, в зависимости от мощности лаборатории, видов исследо
ваний. выбранного технологического решения, а также размеров и расстановки лабораторного обору
дования.
4.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования
Требования к предпродажной подготовке оборудования конкретизируются заказчиком.
Предпродажная подготовка оборудования проводится на складе компании-поставщика.
4.8 Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных
материалов для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования
При необходимости, указывается что. например, расходы на эксплуатацию оборудования в тече
ние месяца (квартала, полугодия, года ипр.) недолжны превышатьболее 10% стоимостиоборудования.
В этом разделе необходимо перечислить расходные материалы, которые заказчик намерен полу
чить вместе с оборудованием. Требования по передаче заказчику стартового комплекта расходных
материалов для первичной эксплуатации товара в течение требуемого срока конкретизируются госу
дарственным заказчиком.
4.9 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и
защите окружающей среды
Требования к качеству и безопасности оборудования и его потребительским свойствам конкрети
зируются государственным заказчиком.
В случае если от исполнителя в процессе выполнения контракта требуется осуществить страхо
вание ответственности перед третьими лицами, или если поставки и сопутствующие услуги связаны с
возможной опасностью для жизни и здоровья людей или экологическим ущербом, в данном разделе
должны бытьданы соответствующие необходимые требования.
4.10 Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
Точно указывается продолжительность гарантийного срока и место выполнения работ по гаран
тийному обслуживанию, устанавливаемое по усмотрению государственного заказчика. Гарантийный
5