ГОСТ Р 55991.5-2014
3.18технические системы и устройства с измерительными функциями: Технические систе
мы и устройства, которые наряду с их основными функциями выполняют измерительные функции.
П р и м е ч а н и я
1 Ктехническим системам и устройствам с измерительной функцией относится высокотехнологичное лабо
раторное оборудование, включающее е себя наиболее полный процесс измерения. Данные, полученные во время
этапа измерения на высокотехнологичном лабораторном оборудовании, используются для преобразования в
качественные или количественные данные с помощью встроенного оборудования и программного обеспечения.
Данные измерения не являются прямыми, и при подтверждении соответствия (в виде регистрации или сертифика
ции) данного оборудования проводится подтверждение (аттестация) методики измерения.
2 Обязательные требования ктехническим системам и устройствам с измерительными функциями, а также
формы оценки их соответствия указанным требованиям устанавливаются законодательством Российской Федера
ции о техническом регулировании. (2)
3 В соответствиисдействующим законодательством ответственность на всех этапахобращения высокотех
нологичноголабораторногооборудования нарынке несет производительили егоавторизованный представитель.
4 Требования ксоставлению технических заданий для проведения
государственных закупок
Технические требования должны:
- содержать характеристики высокотехнологичного лабораторного оборудования с точки зрения
его предполагаемого использования конечным потребителем;
- не быть избыточными:
- не исключать конкуренцию при закупке высокотехнологичного лабораторного оборудования:
- обеспечивать возможность широкого выбора с точки зрения цены и качества товара.
Технические задания для государственныхзакупок разрабатываются заказчиком с учетом требо
ваний законодательства о размещении государственных заказов [1], антимонопольного законодатель
ства и законодательства о техническом регулировании [2].
4.1 Наименование оборудования, его назначение и цели использования
Требование конкретизируется государственным заказчиком исходя из назначения оборудования
и предполагаемой сферы его медицинского применения.
4.2 Описание оборудования
Каждый подпункт данного пункта должен нумероваться и содержать необходимый перечень
функциональных и технических характеристик, потребительских свойств, комплектации, количествен
ные, качественные и иные показатели, необходимые заказчику (конечному пользователю).
Точные и четкие технические требования являются предпосылкой к тому, чтобы поставщик по
запросу заказчика представил реальные и конкурентоспособные технические и технико-коммерческие
предложения без значительных оговорок, отклонений или дополнительных условий.
Технические требования на поставку оборудования выполняются раздельно для каждого вида
оборудования и должны включать в себя.
- текст технических требований;
- таблицу технических показателей.
В текст технических требований включаются основные характеристики поставляемого оборудо
вания. Согласно техническим требованиям, закупаемое оборудование и материалы, применяемые в
этом оборудовании, должны быть новыми, не использованными ранее, представлять собой современ
ные модели, созданные с учетом последних достижений в области конструкций и материалов.
Технические требованиядолжны быть составлены таким образом, чтобы обеспечить максималь
но широкую конкуренцию и в то же время дать четкое представление о необходимых стандартах безо
пасности и качества исполнения, материалах и эксплуатационных характеристиках закупаемого
оборудования, транспортировке, упаковке и условиях хранения оборудования.
При составлении технических требований необходимо учитывать то, что они не должны иметь
ограничительный характер. Стандарты и технические спецификации, указываемые в конкурсной доку
ментации. должны гарантировать соблюдение основных технических требований и прочих требований к
закупаемому оборудованию.
В требованиях должны быть приведены сведения о климатическом исполнении и категориях раз
мещения оборудования по ГОСТ, степени защиты по ГОСТ, уровне вибрации, шума, компоновке, раз
мещении и площадках обслуживания оборудования, массе оборудования, его габаритах (площади для
4