ГОСТ Р 55991.3—2014
Точные и четкие технические требования являются предпосылкой к тому, чтобы поставщик по
запросу заказчика представил реальные и конкурентоспособные технические итехнико-коммерческие
предложения без значительных оговорок, отклонений или дополнительныхусловий.
Технические требования на поставку оборудования выполняются раздельно для каждого вида
оборудования идолжны включатьв себя:
- текст технических требований;
- таблицутехнических показателей.
В текст техническихтребований включаются основныехарактеристики поставляемогооборудова
ния. Согласнотехническим требованиям, закупаемоеоборудование и материалы, применяемые в этом
оборудовании, должны быть новыми, не использованными ранее, представлять собой современные
модели, созданные с учетом последнихдостижений в области конструкций иматериалов.
Технические требованиядолжны быть составлены таким образом, чтобы обеспечить максималь
но широкую конкуренцию и в то же время дать четкое представление о необходимых стандартах безо
пасности и качества исполнения, материалах и эксплуатационных характеристиках закупаемого
оборудования, транспортировке, упаковке иусловияххраненияоборудования.
При составлении технических требований необходимо учитывать то. что они не должны иметь
ограничительный характер. Стандарты и технические спецификации, указываемые в конкурсной доку
ментации. должны гарантироватьсоблюдениеосновныхтехническихтребований ипрочихтребований к
закупаемомуоборудованию.
В требованиях должны быть приведены сведения о климатическом исполнении и категориях раз
мещения оборудования по ГОСТ, степенизащиты поГОСТ, уровне вибрации, шума, компоновке, разме
щении и площадках обслуживания оборудования, массе оборудования, его габаритах (площади для
самогоприбора)сучетомимеющихсяу заказчика(конечногопользователя)помещенийикоммунальных
ресурсов, монтаже, плановых и капитальных ремонтах оборудования, условиях его сервисного обслу
живания. По возможности, в техническихтребованиях указываются конкретные стандарты, принятые в
международной практике (ГОСТ Р ИСО/МЭК. ГОСТ ИСО/МЭК, зарегистрированные как медизделия в
РФ), которымдолжно соответствовать закупаемое оборудование, или стандарты России (ГОСТ Р).
4.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
Указывается, что оборудование должно быть новым, ранее не использованным, не эксплуатиро
вавшимся или иметь определенное время наработки (с учетом валидации и калибровки на предприя-
тии-изготовителе и в процессе технических испытаний при регистрации медицинского изделия) и быть
исправным.
4.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности
Исполнительдолжен иметь установленные законодательством и нормативно-правовыми актами
Российской Федерации документы, подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям
действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации. Ответственность за своевременное
продление такихдокументов лежит на Исполнителе. Исполнитель предоставляет Заказчикукопиидоку
ментов. подтверждающих соответствие оказываемых услуг требованиям действующих нормативно
правовых актов Российской Федерации.
4.5 Требованиеонеобходимостиобеспечениявзаимодействияпоставляемого
оборудования с оборудованием, используемым заказчиком
При необходимости указываются варианты обеспечения совместимости имеющегося у заказчика
оборудованиясзакупаемым оборудованием (возможностьподключения клабораторнойинформацион
ной системе, единый протокол обмена данными, программная совместимость ипр.).
4.6 Требования к размерам оборудования
Требования к размерам оборудования формируются исходя из имеющихся у конечного пользова
теля площадей или с учетом их реконструкции. Реконструкция имеющихся площадей определяется
заданием на проектирование, в зависимости от мощности лаборатории, видов исследований, выбран
ноготехнологического решения, а также размеров и расстановки лабораторного оборудования.
4.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования
Требования к предпродажной подготовке оборудования конкретизируются заказчиком.
Предпродажная подготовка оборудования проводится на складе компании-поставщика.
5