ГОСТ Р 55954—2014
требования,
вентиляции
предъявляемые к поставщикам аппаратов
легких, допустимые при государственных
4 Технические
искусственной
закупках
4.1 Общие положения
Аппараты ИВЛ должны иметь:
- Регистрационное удостоверение ФСЗ;
• Сертификат или декларацию соответствия Росстандарта РФ.
Аппараты ИВЛ должны работать от питающей сети переменного тока с номинальным напряже
нием (220±22) В и частотой (50±0.5) Гц. Должна быть указана потребляемая мощность. При прерыва
нии сетевого электропитания аппарат ИВЛ должен работать от встроенного и полностью заряженного
аккумулятора. Условия работы внутреннего источника должны быть указаны в инструкции по эксплуа
тации.
Аппарат ИВЛ (и его отдельные компоненты, защитные устройства) должны быть работоспособ
ны при подключении к источникам сжатых медицинских газов (источникам пневматического питания -
кислород, воздух и т.д.) с дыхательным давлением от 250 до 600 кПа и не должны вызывать непри
емлемые риски при условиях единичного нарушения вплоть до максимального давления 1000 кПа.
Времявзвешенный средний выходной поток (за 10 с) для каждого газа не должен быть более 60
л/мин при давлении 280 кПа при измерении на входном отверстии для газа.
4.2 Требования к составу аппарата
Состав аппарата должен допускать возможность изменения его конфигурации и позволять по
требителю при заказе выбирать максимально удобный для себя вариант аппарата:
- аппарат состоит из электронного блока с цветным TFT дисплеем и сенсорной панелью управ
ления, дыхательного контура (для взрослого и для ребенка), системы увлажнения, тепловлагообмен-
ника. смесителя газов, фильтров дыхательных контуров, дыхательных трубок масок для неинвазив ной
вентиляции, приспособления для подключения к клапану выдоха системы эвакуации дыхатель ной
смеси, транспортной тележки:
- аппарат оснащается встроенным воздушным генератором потока и встроенными датчиками
измерения потока дыхательной смеси;
- газовые соединители для всех частей аппарата, входных и выходных отверстий должны соот
ветствовать требованиям ГОСТ Р 53467 (ИСО 5356-1:2004);
- аппарат может оснащаться пульсоксиметрическим и капнометрическим устройствами и датчи
ками к ним. распылителем лекарственных средств (небулайзером).
4.3 Требования к функциям аппарата ИВЛ
Обеспечение возможности применения различных режимов вентиляции - принудительной
(управляемой), вспомогательной, неинвазивной, сочетанной и адаптивной ИВЛ:
1) CMV/VCV — режим принудительной (управляемой) вентиляции лёгких с управлением по объ
ему вдоха;
2) CMV/PCV — режим принудительной (управляемой) вентиляции лёгких с управлением по дав
лению вдоха:
3) VCV + Sigh («вздох») — периодическое раздувание легких;
4) CMV DC — режим принудительной (управляемой) вентиляции с управлением по давлению и
гарантированным объёмом вдоха (режим двойного контроля) + компенсация утечек;
5) SIMV/VCV+PS — режим синхронизированной перемежающейся вспомогательной ИВЛ с
управлением по объёму, потоковым триггером или триггером по давлению и с возможностью включе
ния поддержки подавлению:
6) SIMV/PCV+PS — режим синхронизированной перемежающейся вспомогательной ИВЛ с
управлением по давлению вдоха, потоковым триггером или триггером по давлению и с возможностью
включения поддержки по давлению;
7) SIMV DC+PS — режим синхронизированной перемежающейся вспомогательной ИВЛ с двой
ным контролем, с поддержкой спонтанных вдохов и компенсацией утечки;
8) PCV VG — режим принудительной / вспомогательной вентиляции с управлением по объёму и
ограничением максимального давления вдоха;
4