Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 11.11.2024 по 17.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 7870-3-2013; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 7438-2013 Материалы металлические. Испытание изгиб. (Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности металлических материалов подвергаться пластической деформации при изгибе) ГОСТ Р ИСО 9241-400-2013 Эргономика взаимодействия человек-система. Часть 400. Принципы и требования к устройствам физического ввода. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС с дополнением -EQV (ISO 9241-400:2007). (В настоящем стандарте приведены рекомендации по разработке устройств физического ввода для интерактивных систем. Положения стандарта основаны на эргономических факторах для следующих устройств ввода: клавиатур, мышей, координатных шайб, джойстиков, трекболов (шаровых манипуляторов), координатно-указательных устройств (сенсорных панелей), планшетов и оверлеев (накладок), сенсорных экранов, стилусов, световых перьев, управляемых голосом устройств и управляемых жестами устройств. В стандарте установлены эргономические принципы проектирования и использования устройств ввода. Указанные принципы следует применять при создании рекомендаций для проектирования и использования продукции. В стандарте установлены соответствующие термины для всех стандартов по устройствам физического ввода. В некоторых случаях применения, например, в областях, где превалирующим фактором является безопасность, могут быть применены и другие дополнительные принципы, которые превалируют над принципами, приведенными в настоящем стандарте. Настоящий стандарт также определяет свойства устройств ввода, имеющие значение для пригодности использования, включая функциональные, электрические, механические, связанные с обслуживанием, ремонтопригодностью и безопасностью. Дополнительно рассмотрены аспекты взаимозаменяемости с учетом среды применения и программного обеспечения. Каждое из указанных свойств может быть предметом других нормативных актов или стандартов. Свойства рассматривают на примере электрических свойств. Настоящий стандарт принимает во внимание следующие свойства: - свойства, на которые влияют соображения, имеющие важнейшие значения; - свойства, ухудшающие пригодность использования) ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60601-1-3(2008)). (Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных МЕ изделия и МЕ системы. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологическое изображение пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 7870-32013
процессов, находящейся в непосредственной близости от целевого значения (см. рисунок 1).
Всем процессам, уровень которых расположен ближе к целевому значению, чем к APL,
соответствует вероятность ошибочного отклонения менееа. Таким образом, чем ближе процесс к
целевому значению, тем меньше вероятность того, что удовлетворительный процесс будет отклонен.
Также необходимо определить такой уровень процесса, при котором неприемлемый процесс будет
отклонен с вероятностью (1~Р). Этот уровень процесса называется неприемлемым уровнем (RPL).
Любому процессу, находящемуся от целевого значения дальше чем RPL. будет соответствовать
вероятность приемки менее 0.
Процессы, уровни которых лежат между APL и RPL, изготавливают продукцию пограничного
качества, когда нет необходимости тратить время на под наладку процесса и продукция может быть в
некоторых случаях использована без корректировки уровня процесса. Область между APL и RPL
часто называют -«зоной неопределенности». Ширина этой зоны зависит от требований к конкретному
процессу и установленных рисков. Чем уже эта зона, т.е. чем ближе расположены друг к другу APL и
RPL. тем больше должен быть объем выборки. Такой подход дает реальную оценку эффективности
системы приемочного контроля, а также метод управления процессом.
Для построения приемочной контрольной карты, как для любой системы выборочного
приемочного контроля, необходимы следующие четыре элемента:
a) приемлемый уровень процесса (APL). связанный с риском а;
b
) неприемлемый уровень процесса (RPL). связанный с риском 0;
c) критерий принятия решения или приемочные контрольные границы (ACL);
d) объем выборки (л).
Примечание В настоящем стандарте определены односторонние рискиа и р. Если на
контролируемую характеристику установлены двусторонние требования, рисками являются 5 %-ая вероятность
выхода контролируемой характеристики за верхнюю контрольную границу или 5 %-ая вероятность выхода
контролируемой характеристики за нижнюю границу. Это приводит к полному риску, равному 5 %.
При работе с приемочной контрольной картой оператору нужно знать только приемочные
контрольные границы, объем,
квалифицированный оператор
частоту и способ отбора выборки. Инженер по качеству или
могут без особого труда построить контрольные границы
самостоятельно, что дает им возможность более глубоко понять процедуру приемки процесса и его
управления.
6 Приемочный контроль процессов
6.1 Построение контрольной карты
Среднее арифметическое характеристик качества, определенных по выборке наносят на
приемочную контрольную карту. По горизонтальной оси откладывают точки, соответствующие номеру
выборки (порядковому, временному и т.п.), по вертикальной соответствующее значение
выборочного среднего.
6.2 Интерпретация карты
Если нанесенная на карту точка попадает выше верхней контрольной приемочной границы
ACLu или ниже нижней приемочной контрольной границы АСЬ., процесс следует считать
неприемлемым.
Если нанесенная точка близка к контрольной границе, необходимо для принятия решения
использовать численные значения.
7 Требования
Теоретически установление значений любых двух элементов контрольной карты APL а-
риском), RPL p-риском), приемочной контрольной границы (ACL) или объема выборки (л)
определяют значения остальных двух элементов. Однако на практике важно чтобы APL а риском)
были определены первыми. Кроме того, должно быть известно стандартное отклонение о*енутри
выборочной подгруппы, или его оценивают обычным для контрольных карт способом, т.е.
рассчитывают по формуле:
3iv = R/d 2 или aw - s/c4
Важно помнить, что присущую процессу случайную изменчивость определяют для
стабильного состояния, чтобы вычисления рисков были достоверны. Это можно сделать с помощью
контрольныхкартШухартадляразмаховилистандартногоотклонения
(см. ИСО 7870-2).
Возможны два варианта задаваемых и определяемых пар элементов.
а)Задают значенияАР!. и RPL, соответствующих рискама и р, и вычисляют объем выборки
4