ГОСТ 32372-2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
ЧЕЛОВЕКА
In vitro ЗТЗ NRU тест на фототоксичность
Testing of chemicals of health hazard
In vitro 3T3 NRU phototoxicity test
Дата введения -2014-08-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает процедуру испытания химическойпродукции на
фототоксичность методом In vitro ЗТЗ NRU.
Тест на фототоксичность используется для определения фототоксического потенциала
исследуемого вещества, индуцированного тестируемым веществом после экспозиции светом. Тест
оцениваетфотоцитотоксичностьпоснижениюжизнеспособностиклеток,подвергавшихся
воздействию химического вещества в присутствии или отсутствии света. Вещества, выявленные в
данном тесте, являются фототоксичными in vivo после системного нанесения и распределения на
коже или после местного нанесения.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины и обозначения с соответствующими
определениями:
2.1 диапазон волн УФ излучения (UV light wavebands): Обозначения, рекомендуемые
Международной комиссией по освещению (МКО) следующие: УФ А (от 315 до 400 нм), УФ В (от 280 до
315 нм) и УФ С (от 100 до 280 нм).
П р и м е ч а н и е - Другие обозначения также используются; разделение между УФ В и УФ А часто
помещается на 320 нм. и УФ А может разделяться на УФ-А1 и УФ-А2 с разделением на отметке 340 нм.
2.2 жизнеспособность клетки (Cell viability): Параметр, измеряющий общую активность
популяций клеток (например, поглощение витального красителя нейтрального красного (Neutral red)
клеточными лизосомами), которая в зависимости от конечной точки измерения и используемой схемы
эксперимента коррелирует с общим числом и/или выживаемостью клеток.
2.3 нейтральный красный: Слабый катионный краситель, который легко проникает сквозь
клеточные мембраны путем недиффузионного, межклеточного накопления в лизосомах.
2.4 облучение (Irradiance): Интенсивность падения на поверхность ультрафиолетового
излучения или излучения видимого спектра, измеренная, в Вт/м2или мВт/см2.
2.5 относительная жизнеспособность клетки (Relative cell viability): Жизнеспособность клетки,
выраженная в отношении контроля за растворителем (отрицательного), который использовался в
течение всей процедуры испытания (+ Irr. - Irr). но не обрабатывался исследуемым веществом.
2.6 световая доза (Dose of light): Количество (интенсивность к время) ультрафиолетового (УФ)
или видимого излучения, падающего на поверхность, и выраженная в Дж (Вт * с) на площадь
поверхности, например: Дж/м2и Дж/см2.
2.7 фототоксичность (Phototoxicity): Острая токсическая реакция, которая появляется после
первого воздействия на кожу конкретных химических веществ и при последующей экспозиции светом,
или которая вызывается также облучением кожи после системного воздействия химического
вещества.
2.8 Balb/c ЗТЗ клетки: Фибробласты мышей альбиносов лабораторной линии Американской
коллекции типовых культур (АТСС) или Европейской коллекции клеточных культур (ЕСАСС).
2.9 /С50: Концентрация исследуемого вещества, при которой жизнеспособность клетки
снижается до 50 %.
Издание официальное
1