ГОСТ 32372-2013
Если показатель /С50 в присутствии или отсутствии света не может быть вычислен, то для
исследуемого вещества не может быть определен PIF. Средний эффект облучения (МРЕ) основан на
сравнении полный кривых доза-ответ. Он определяется как средневзвешенное значение из
представительной выборки значений фотоэффекта (3).
и
I
w tPE
МРЕ
I » I________________
Z
О)
Фотоэффект РЕ; для любой концентрации С определяется, как произведение эффекта ответа
RE и эффекта дозы DE. например.РЕС= REC*DEC. Эффект ответа определяется, как разница
между эффектами, наблюдаемыми в присутствии и отсутствии света, например. RE^._ = /^(-Irr) -
Rc(+Irr). Эффект дозы рассчитывается по формуле (4).
DE
с
С
-I
С4
С
с *
+1
(4)
где С* представляет эквивалентную концентрацию, например, концентрацию, при которой ответ +1гг
равен ответу -Irr при концентрации С.
Если С* не может быть определена, поскольку величины ответов на кривой ♦Irr
систематически выше или ниже, чем Кс(-1гг) эффект дозы принимается за единицу. Весовой
коэффициент w, дается по максимальной величине ответа, например, w, = MAX {R,{+lrr), f?t(-lrr)}. Сетка
концентраций С, выбрана таким образом, что одинаковое количество точек попадало в каждый
интервал концентраций, определенных величинами концентраций в эксперименте. Вычисление МРЕ
ограничено максимальными величинами концентраций, при которых, как минимум, одна из двух
кривых представляет величину ответа, как минимум. 10 %. Если данная максимальная концентрация
выше, чем наибольшая концентрация, используемая в +lrr эксперименте, остаточная часть +lrr кривой
устанавливается на величине ответа «0». В зависимости от того, больше ли фактор МРЕ. чем
выбраннаяпороговаявеличина(МРЕС=0.15)илинет,веществоклассифицируется,как
фототоксическое.
6.3 Интерпретация результатов
На основании контрольного теста исследуемое вещество с PIF<2 или МРЕ<0.1 определяют как
«нефототоксичное». PIF>2 или <5 или МРЕ>0.1 или <0.15 считают как; «возможно фототоксичное»; и
PIF>5 или МРЕ>0,15 считают «фототоксичным».
Для любой лаборатории, впервые проводящей данное исследование, до исследования
тестовых веществ на фототоксичность должны быть протестированы стандартные вещества,
приведенные в таблице 1. Величины PIF и МРЕ должны быть близки к величинам, указанным в
таблице 1.
Т а б л и ц а 1-Стандартные вещества
Химическое наименование
Номер
EINECS
Номер CASPIF
МРЕ
Растворитель
Амиодарон
243-293-2
19774-82-4>3.25
0.2-0,54
Этанол
Хлопромазин
Норфпоксацин
Антрацен
200-701-:
274-614-<
204-371-’
69-09-0 >14.4
70458-96-7 >71.6
120-12-7>18.5
0.33-0.63
0.34-0.90
0.19-0.81
Абсорбци
онный пик
242 нм
300 нм
309 нм
316нм
356 нм
Этанол
Ацетонитрил
Ацетонитрил
Протопорфирин. двунатриевыу 256-8154
Гистидин
50865-01-5>45.3
7006-35-1нет
0,54-0.74
0.05-0.10
402 нмЭтанол
211 нмВода
2.2 цис-метиленбис(3.4.6-
трихлорфенол)
200-733470-30-41.1-1,70.00-0.05
299 нм
317 нм
Этанол
8