ГОСТ 32372-2013
Iции
Лаурилсульфат натрияЕ05-788-1151-21-31.0-1.9
0 .0 0 -0 .0 5 | " " а 6 с о р 6 -
вода
’ Растворитель также используют для определения абсорбции
6.4 Интерпретация данных
Если фототоксический эффект наблюдается только при высоких исследуемых концентрациях
(особенно для веществ, растворимых в воде), для оценки воздействия могут понадобиться
дополнительные исследования. Они могут включать в себя данные о кожной абсорбции и
аккумуляции вещества в коже и/или данные других исследований, например, in vitro тестирование
вещества на коже животных или человека, или кожных моделях.
Если токсичность не проявляется (♦Irr и —Irr) и если плохая растворимость ограничивает
концентрации, которые могут быть исследованы, тогда данный эксперимент не подходит для данного
вещества и должны быть проведены подтверждающие исследования с использованием другой
модели.
7 Подготовка отчета
7.1 Отчет о проведении исследования
Отчет о проведении исследования должен содержать следующую информацию:
Исследуемое вещество:
-идентификационные данные, наименование класса веществ, наименование по IUPAC. номер
CAS (если известно):
-физические свойства, чистота;
-физико-химические свойства, имеющие значение при проведении эксперимента;
-УФ / видимый абсорбционный спектр;
-устойчивость и фотоустойчивость (если известно).
Растворитель:
-обоснование выбора растворителя;
-растворимость исследуемого вещества в данном растворителе;
-содержание растворителя в тестовой среде.
Клетки:
-тип и источник клеток;
-отсутствие микоплазмы;
-количество клеточных пассажей, если известно;
-клеточнаячувствительность к облучению, определенная с помощью оборудования,
используемого в in vitro ЗТЗ NRU тесте на фототоксичность.
Условия проведения эксперимента, инкубация до и после обработки:
-тип и состав среды культуры;
-условия инкубации (концентрация С02. температура, влажность);
-продолжительность инкубации (до и после обработки).
Условия проведения эксперимента, обработка химическим веществом:
-логическоеобоснованиевыбораконцентрацийисследуемогохимическоговещества,
используемого в присутствии и отсутствии облучения,
-в случае ограниченной растворимости исследуемого вещества и отсутствии цитотоксичности:
логическое обоснование для использования более высоких концентраций;
-тип и состав среды (соляной буферный раствор);
-продолжительность химической обработки.
Условия проведения эксперимента, облучение:
-логическое обоснование выбора источника света;
-производитель и тип источника света и радиометра;
-спектральные характеристики излучения источника света:
-пропускная и поглощательная способность используемых фильтров;
-характеристики радиометра, описание процедуры калибровки;
-расстояние между источником света и тестовой системой;
-УФ А излучение на данном расстоянии. мВт/см2:
-продолжительность экспозиции УФ/видимого света;
-доза УФ А (облучение * время). Дж/см2.
-температура клеточной культуры во время облучения и клеточной культуры, параллельно
содержащейся в темноте.
9