ГОСТ ISO/TR 24475-2013
- тары с взвешенным сырьем должны маркироваться и четко обозначаться во избежание
какой-либо путаницы.
3.4.6 Упаковочные операции
См. ISO 22716. 7.3.
Принципы упаковочных операций такие же, как и принципы производственных операций:
необходимопредпринять меры,обеспечивающиесоответствиеготовойпродукцииранее
установленным характеристикам.
Перед началом упаковывания необходимо убедиться в том. что имеется распоряжение на
упаковывание и проведена очистка зоны. Очистка упаковочной линии является сложной операцией.
Риск упущений имеет важное значение. Например, очень легко пропустить бутылку, тюбик, крышку
или печатный материал внутри оборудования.
Поэтому очистка зоны должна проводиться систематически, с применением соответствующих
методов во избежание путаницы и загрязнения.
Персонал должен использовать чек-лист и отмечать выполненные операции.
Номер партии должен размещаться на каждой готовой продукции. Этот номер партии, зависящий
от процедур, характерных для компании, может быть идентичен или отличаться от номера партии
нерасфасованной продукции.
Контроль в процессе упаковочных операций должен осуществляться регулярно: контроль
количества продукции, герметичность, штамповка и т п.
Если какие-либо результаты выходят за пределы принятых установленных критериев, о них
немедленно докладывают для рассмотрения и чтобы, по возможности, прекратить проведение
операций во избежание, например, риска потери нерасфасованной продукции и упаковочных
материалов, пока не будут проведены корректирующие мероприятия.
По окончании упаковывания должна систематически проводиться очистка зоны, с
применением соответствующих способов во избежание путаницы и загрязнения.
3.4.7 Готовая продукция
См. ISO 22716. Раздел 8.
3.4.7.1 Выпуск в обращение
См. ISO 22716. 8.2.
Выпуск в обращение партии готовой продукции осуществляется, если образцы продукции,
отобранные из этой партии, соответствуют всем установленным критериям.
Для продукции, находящейся на карантине, следует внедрить специальную процедуру,
гарантирующую запрещение ее использования до момента ее выпуска, независимо от того,
хранились ли она в зоне физически отделенной от зон для хранения выпущенной продукции или
хранилась с другой продукцией.
В заключение, в отношении оборота товарных запасов, за исключением особых
обстоятельств, используется метод «первым прибыл - первым убыл» (FiFo).
3.4.7.2 Хранение и отгрузка готовой продукции
См. ISO 22716. 8.3.
Следует предпринять все необходимые меры предосторожности, чтобы гарантировать, что
способы хранения готовой продукции, выпущенной или невыпущенной в обращение, подходят для
сохранения ее качества.
Применяют те же самые подходы, что и для хранения сырья и упаковочных материалов:
хорошо организованное хранение в определенных и чистых зонах, выпущенная, отбракованная или
находящаяся на карантине продукция в определенных зонах, соответствующие условия хранения,
соответствующий срок хранения и т.п.
Таруследуетправильномаркировать.указываянаименованиепродукции,
идентификационный код и номер партии во избежание всякой путаницы и ошибок. Условия отгрузки,
при необходимости, должны быть определены и проконтролированы.
В общем, ответственные по хранению должны гарантировать отгрузку только выпущенной в
обращение продукции, разрешая, за исключением специальных обстоятельств, оборот, который
обеспечивает использование ранее выпущенной продукции в первую очередь.
Кроме этого, необходимо проводить периодическую инвентаризацию, чтобы обеспечить
точность и приемлемость товарных запасов.
3.4.7.3 Возврат
См. ISO 22716. 8.5.
Возврат продукции на предприятие не обязательно означает, что продукция имеет дефект
качества.
Во всех случаях она должна быть идентифицирована и храниться отдельно в контролируемой
зоне, а ее возвращение на склад должно происходить под контролем уполномоченного лица.
6