ГОСТ ISO/TR 24475-2013
- приемка и хранение сырья и упаковочных материалов, отбор проб, выпуск продукции,
производственные операции, операции по упаковке, лаборатория по контролю качества, хранение и
отгрузка готовой продукции, продукция, не удовлетворяющая техническим характеристикам, отходы,
работы по субподряду, контроль изменений, отклонения, возвраты, рекламации и отзывы,
управление документацией, внутренний аудит.
П р и м е ч а н и е - Содержание следующих пунктов может использоваться для обучения
персонала, например на презентациях, курсах и т.д.
3.2 Общие положения
Парфюмерно-косметическая промышленность становится все более сложной в связи с
ростом мирового потребительского спроса и глобальной конкуренции, которые порождают
обязательство соответствовать международным требованиям к качеству.
Как следствие:
- продукция становится более сложной и разнообразной;
- более сложными становятся внедряемые технологи;
- более сложными становятся процедуры;
- увеличиваются экономические расходы.
Поэтому качество при производстве продукции становится ключевой точкой ее успеха на
рынке.
Важно учесть, что процесс производства парфюмерно-косметической продукции представляет
собой сложную цепь, в которую вовлечены люди и внедрены несколько процессов.
В таких условиях парфюмерно-косметические компании остерегаются любых потенциальных
проблем и рисков, которые могут возникнуть во время процесса производства своей продукции.
- риск путаницы, который может возникнуть при одновременном обращении большого
количества сырья, упаковочных материалов, нерасфасованной и готовой продукции;
- риск ошибок, который может возникнуть из-за количества ингредиентов и компонентов,
вводимых во время приготовления продукции;
- риск загрязнения, который может возникнуть в результате многочисленных движений,
включая поток людей, веществ и продукции;
- риск повреждения, который может возникнуть при неправильном обращении и
транспортировании веществ и продукции:
- риски, возникающие в результате всех иных типов ошибок из-за неправильного обращения,
например,недостаточнойгерметизациипослеоперациитехнического обслуживанияили
недостаточной герметизации тары с сырьем после взвешивания;
- риски, связанные с управлением возвращенной продукции.
Вышеперечисленные риски могут оказывать длительное неблагоприятное воздействие на
место производства парфюмерно-косметической продукции и на ее торговую марку с точки зрения
имиджа и финансов, не говоря уже о последствиях для здоровья и юридических последствиях. Все
эти доводы подчеркивают необходимость осуществления предупреждающей политики, общей для
всех и учитывающей управление всеми предсказуемыми потенциальными рисками.
Осуществление мероприятий, описанных в GMP. может значительно сократить такие
потенциальные риски.
3.3 Вопросы качества
3.3.1 Принципы качества
В области парфюмерно-косметической продукции качество определяется совокупностью
видимых и невидимых характеристик, которые установлены в нормативных документах как общие и
специфические показатели, характеризующие продукцию. В соответствии с потребностями
внутреннего и внешнего рынков данные характеристики могут дополнительно уточняться и их
воспроизводимость должна подтверждаться в аналитических лабораториях.
3.3.2 Контроль качества
См. 2.13 и 9.1.2 в ISO 22716.
В ISO 22716 лаборатория по контролю качества отвечает за проверку соответствия качества
принятым определенным критериям. Но такая форма контроля сама по себе не может гарантировать
качества производственного процесса.
По этой причине необходимо полагаться на процессы, которые применяются изготовителем в
соответствии с процедурами, выполняемыми обученным персоналом, основанными на принципах
GMP для парфюмерно-косметической продукции, чтобы гарантировать что. во-первых, выполнение
всех операций осуществляется на должном уровне с высоким качеством, во-вторых, должный
уровень выполняемых операций поддерживается постоянно, и продукция, которая будет выпущена
завтра, будет идентична продукции, выпущенной сегодня.
2