ГОСТ ISOfTR 24475-2013
Все сырье и упаковочные материалы должны контролироваться перед их использованием.
Однако они могут быть приняты на основании сертификата анализа поставщика, но только при
специальных условиях, определенных в ISO 22716.
3.4.4.2 Получение и хранение
См. ISO 22716. разделы 6.3 и 6.6.
После заказа сырье и упаковочные материалы транспортируют на место производства.
Проведение входного контроля является необходимым условием, например, при получении заказа,
чтобы убедиться в том. что данный заказ не подвергался рискам, например, повреждениям, холоду,
сырости, близости другой продукции и т. п., не говоря уже о возможности путаницы при подготовке
заказа в помещениях поставщика.
Поэтому очень важно проверить соответствие между заказом, транспортными документами и
поставленной продукцией.
Целостность упаковки также является объектом специальной проверки: поврежденная тара
может быть признаком загрязнения продукции.
Чтобы правильно идентифицировать сырье или упаковочные материалы и избежать всякого
риска путаницы, необходимо провести маркировку тары. В маркировке должна содержаться
необходимая информация, такая как название поступающей продукцией, как записано в
транспортном документе и на упаковке, идентификационный код. дата получения, наименование
поставщика, номер партии и т.п.
Условия хранения должны определяться соответствующим образом согласно специальным
требованиям для каждого сырья и упаковочного материала, например в холодильной камере.
Если сырье или упаковочные материалы упаковываются повторно, то новая тара должна
иметь ту же маркировку, что и оригинальная. Для сырья важно использовать тару, изготовленную
предпочтительно из такого же материала, что и оригинальная тара или другого совместимого с
сырьем материала.
3.4.4.3 Выпуск в обращение
См. ISO 22716. 6.5.
Партия считается выпущенной, когда пробы, отобранные из этой партии, соответствуют всем
установленным критериям.
Для сырья и упаковочных материалов, находящихся на карантине, следует внедрить
процедуру, запрещающую их использование, пока они не будут разрешены для применения
независимо от того, хранились ли они в зоне, физически отделенном от зон для хранения
выпущенной продукции, или хранились с другой продукцией.
Сырье и упаковочные материалы, не прошедшие контроль, должны храниться отдельно либо
в определенном месте, либо путем использования любой другой системы, обеспечивающей такой же
уровень гарантии, в ожидании результатов испытаний, определяющих их приемлемость или
отбраковку.
В заключение, там. где идет речь об обороте запаса товаров используется метод «первым
прибыл - первым убыл» (FiFo). За исключением особых обстоятельств, оборот запасов товаров
должен гарантировать использование более ранней выпущенной продукции в первую очередь.
Соответствующую систему следует внедрить для определения использования сырья по дате
в каждом конкретном случае.
3.4.5 Производственные операции
См. ISO 22716.7.2.
Когда начинается производственный цикл, три аспекта вызывают озабоченность: порядок
изготовления, функциональное оборудование и наличие сырья, соответствующего качества,
требуемого для производства отвечающей требованиям иерасфасованнои продукции.
Кроме того, необходимо иметь в наличии все процедуры, обеспечивающие сохранение
качества во время всего процесса: подготовка и взвешивание сырья, возврат на склад
неиспользованного сырья, подготовка производственной зоны, фактическое изготовление, контроль
процесса, перемещение и хранение нерасфасованной продукции и. разумеется, сбор отходов и
очистка, и если необходимо, санитарно-гигиеническая обработка зоны.
Например, процесс взвешивания:
- взвешивание сырья должно происходить в чистом помещении, вдали от сквозняков, с
использованием чистого оборудования и материалов: все, относящееся к предыдущему
взвешиванию должно быть удалено:
- чтобы предотвратить ошибки взвешивания, измерительное оборудование должно
соответствовать измеряемому количеству и регулярно контролироваться по специальным эталонам:
- после взвешивания персонал должен вторично правильно запечатать тару с сырьем
независимо от того, тары это с взвешенным или оставшимся сырьем:
5