ГОСТ Р МЭК 60601-2-29— 2013
Д
о
п
о
лн
е
ни
е
:
См. таблицу 201.С.102
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать следующие сведения:
перечень всех БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ и других средств защиты от ИЗЛУЧЕНИЯ с
описанием их функций;
инструкции по проверке работы БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ и других средств защиты от
ИЗЛУЧЕНИЯ;
указание частоты проведения таких проверок;
рекомендуемую периодичность осмотра или замены частей, выполняющих защитную
функцию, у которых при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ME ИЗДЕЛИЙ нарушается электрическая
прочность изоляции или механическая прочность в результате воздействия на них ИОНИЗИРУЮЩЕГО
ИЗЛУЧЕНИЯ.
201.7.9.2.15 Защита окружающей среды
Д
о
п
о
лн
е
ни
е
:
Необходимо включить следующую информацию по РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЕ:
диапазон размеров ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ;
максимальновозможныеразмерыРАДИАЦИОННОГОПОЛЯирасстояниеот
ЭФФЕКТИВНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА, для которого они (размеры) нормированы;
возможные направления ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
местоположение ЭФФЕКТИВНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА по отношению к доступной точке на
БЛОКЕ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ/РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ;
максимально допустимое АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ.
201.7.9.3 Техническое описание
201.7.9.3.1 Общие положения
Д
о
п
о
лн
е
ни
е
:
См. также таблицу 201 .С.103
Техническое описание должно содержать все данные об условиях окружающей среды и
питающей сети, необходимые для обеспечения НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Д
о
п
о
лн
е
ни
е
:
201.7.9.3.101 Установка
В техническом описании должно быть указано, какие требования настоящего стандарта
выполняются при установке и проведении тестовых испытаний.
Соответствие настоящему стандарту должно быть проверено анализом технического описания
и испытаний.
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
Применяется пункт 8 общего стандарта, за исключением:
201.8.6.4 Импеданс и токонесущая способность
Д
о
п
о
лн
е
ни
е
:
аа) Техническое описание должно содержать указание на то, что должны быть установлены точные
размеры постоянно закрепленных ПРОВОДОВ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, соединяющих ЗАЖИМЫ
ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с внешней системой защитного заземления, в соответствии с требованиями
национальных стандартов для каждой отдельной установки и с учетом возможного максимального тока
повреждения.
Соответствие проверяют проверкой технического описания
201.8.7.3 Допустимые значения
Зам
е
н
а
п
е
р
е
чи
с
л
е
ния
d):
Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ — 10 мА при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ и 20
мА при УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
201.9ЗащитаотМЕХАНИЧЕЧКИХОПАСНОСТЕЙ,создаваемыхME
ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ
Применяют пункт 9 общего стандарта, за исключением:
201.9.2.1 Общие положения
Д
о
п
о
лн
е
ни
е
:
Для системы ОПОРЫ СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА требования должны выполняться, когда стол
находится под равномерно распределенной по поверхности нагрузкой не менее чем 135 кг.
4