ГОСТ Р МЭК 60601-2-29— 2013
- «
до
п
о
лн
е
ни
е»
- обозначает, что текст настоящего частного стандарта является дополнением к
требованиям, изложенным в общем стандарте или применяемом дополнительном стандарте;
-
«
и
зм
е
н
е
ни
е»
- обозначает, что пункт или подпункт общего стандарта или применяемого
дополнительного стандарта заменяется текстом настоящего частного стандарта.
Подпункты или рисунки, дополняющие общий стандарт, нумеруются, начиная с 201.101. Однако,
т. к. определения в общем стандарте нумеруются от 3.1 до 3.139, дополнительные определения в
настоящем стандарте нумеруются, начиная с 201.3.201. Дополнительные приложения обозначаются
буквами АА. ВВ и т.д„ а дополнительные перечисления - буквами аа). bb) и т. д.
Пункты или рисунки, дополнительные к рисункам дополнительного стандарта, нумеруются,
начиная с 20х. где «х» - номер дополнительного стандарта, например, 202 для МЭК 60601-1-2, 203
для МЭК 60601-1-3 и т.д.
Термин «настоящий стандарт» используется, чтобы обозначить ссылку на общий стандарт,
применяемые дополнительные стандарты и настоящий частный стандарт, применяемые вместе.
Если в настоящем частном стандарте нет соответствующего раздела, пункта или подпункта,
применяются соответствующие разделы, пункты или подпункты общего стандарта или применяемого
дополнительного стандарта без изменений. Если какой-либо пункт общего стандарта или
дополнительного стандарта не должен применяться, соответствующее указание должно быть в
настоящем частном стандарте.
201.2 Нормативные ссылки
Применяют пункт 2 общего стандарта за исключением;
Д
о
п
о
лн
е
ни
е
:
МЭК/ТО 60788:2004 Изделия медицинские электрические. Словарь определенных терминов
(IEC TR 60788:2004. Medical electrical equipment - Glossary of defined terms)
МЭК 61217 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы
(IEC 61217, Radiotherapy equipment - Coordinates, movements and scale)
П р и м е ч а н и е - Справочные ссыпки перечислены в библиографии.
201.3 Термины и определения
Для настоящего частного стандарта используются термины, приведенные в МЭК 60601-1 и
МЭК/ТО 60788, а также следующие термины с соответствующими определениями:
П р и м е ч а н и е - Алфавитный указатель терминов см. в конце стандарта.
Дополнение:
201.3.201 ОГРАНИЧЕННЫЙ ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ {DELINEATED RADIATION BEAM): Часть ПУЧКА
ИЗЛУЧЕНИЯ. ОГРАНИЧЕННАЯ тенью УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.
201.3.202ОГРАНИЧЕННОЕРАДИАЦИОННОЕПОЛЕ(DELINEATEDRADIATIONFIELD):
Пересечение ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА
ИЗЛУЧЕНИЯ.
201.3.203 УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (DELINEATOR(S)): Средство для
определения границы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ при имитации ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.
201.3.204 СИМУЛЯТОР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (СИМУЛЯТОР) (RADIOTHERAPY SIMULATOR
(SIMULATOR)): Комплекс, в котором используется РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для моделирования
геометрических параметров движений и РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ АППАРАТОВ для ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ для правильного выбора режима ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА.
П р и м е ч а н и е - Эти определения не включают:
средства для симуляции с помощью компьютерной томографии и магнитно-резонансных
исследований:
компьютерные программы для виртуальной симуляции;
контроль за изображением, включаемый в оборудование для ГАММА-ТЕРАПИИ и УСКОРИТЕЛИ.
201.4 Общие требования
Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением:
201.4.10.2 Питающая сеть для ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ
2