ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55798-2013 Установки газотурбинные. Методы испытаний. Приемочные испытания (Настоящий стандарт распространяется на газотурбинные силовые установки открытого цикла, использующими системы сгорания, в которые подается газообразное и/или жидкое топливо, а также на ГТУ замкнутого и полузамкнутого циклов. Настоящий стандарт также может применяться к газотурбинным двигателям в установках комбинированного цикла или с использованием других теплоутилизационных систем) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-29— 2013

лн

ни

- должно быть обеспечено достаточно низкое входное сопротивление, чтобы избежать

флюктуаций напряжения, превышающих 5 % между состоянием нагрузки и состоянием ожидания.

201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ

Применяют пункт 5 общего стандарта.

201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ

Применяют пункт 6 общего стандарта.

201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ

Применяют пункт 7 общего стандарта, за исключением:

201.7.4 Маркировка органов управления и измерительных приборов

лн

ни

201.7.4.101 Шкалы и индикация направлений движущихся частей

Должно быть предусмотрено следующее:

цифроваяиндикацияразмеровОГРАНИЧЕННОГОРАДИАЦИОННОГОПОЛЯна

НОРМИРУЕМОМ расстоянии;

визуальная индикация ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ;

индикация ИЗОЦЕНТРА;

устройство для индикации РАССТОЯНИЯ ФОКУС - КОЖА;

индикация ОПОРНОЙ ОСИ на входной поверхности ПАЦИЕНТА или ПРИЕМНИКА

РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;

индикация (предназначенная для ОПЕРАТОРА) угловых направлений КЛИНОВИДНОГО

ФИЛЬТРА при наклонном положении ОГРАНИЧЕННОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ во время моделирования

условий работы АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;

цифровая индикация расстояния от ЭФФЕКТИВНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА до ПЛОСКОСТИ

ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;

индикация расстояния от ИЗОЦЕНТРА до ЭФФЕКТИВНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА (для

СИМУЛЯТОРОВ, имеющих возможность изменения такого параметра);

шкала, показания которой соответствуют условным обозначениям в МЭК 61217 при всех

допустимых движениях обозначения на шкале.

СИМУЛЯТОРЫ могут включать дополнительные шкалы при условии, что показания должны быть

понятными.

Соответствие проверяют визуально.

201.7.8.1 Цвета световых индикаторов

лн

ни

Если на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ или на других ПУЛЬТАХ УПРАВЛЕНИЯ используют

световые индикаторы, то цвета индикаторных ламп должны быть следующими:

- желтый- процесс ИЗЛУЧЕНИЯ;

- зеленый - СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ;

- красный - немедленное принятие мер по прекращению непредусмотренного функционирования:

- любой другой - СОСТОЯНИЕ ПОДГОТОВКИ.

П р и м е ч а н и е- В пультовой СИМУЛЯТОРА или в других местах СОСТОЯНИЕ ИЗЛУЧЕНИЯ и

СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ может рассматриваться как требующие предупреждения, поэтому в этих местах могут

использоваться различные цвета в соответствии с Таблицей 2 общего стандарта.

Светодиоды не рассматриваются как световые индикаторы, если:

определенный цвет,

на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ все сигналы, для которых не требуется

обозначены одним цветом;

сигналы, для которых требуются определенные цвета, ясно различимы.

201.7.9.1 Общие положения

лн

ни

См. таблицу 201.С.101

201.7.9.2.1 Общие требования