ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55798-2013 Установки газотурбинные. Методы испытаний. Приемочные испытания (Настоящий стандарт распространяется на газотурбинные силовые установки открытого цикла, использующими системы сгорания, в которые подается газообразное и/или жидкое топливо, а также на ГТУ замкнутого и полузамкнутого циклов. Настоящий стандарт также может применяться к газотурбинным двигателям в установках комбинированного цикла или с использованием других теплоутилизационных систем) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей (Настоящий стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей:. - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ;. - предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЭ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЭ СИСТЕМАМ) ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках. Настоящий стандарт не распространяется на электрокардиографические мониторы для домашнего использования. Тем не менее, изготовители должны применять соответствующие пункты настоящего стандарта в соответствии с предусмотренным применением. . Требования настоящего частного стандарта не распространяются на амбулаторные («Холтеровские») мониторы, фетальные мониторы сердечных сокращений, плетизмографы и другое оборудование для записи ЭКГ)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

Приложение АА

(справочное)

ГОСТ Р МЭК 60601-2-29— 2013

Практическое руководство и нормирование

АА.1 Общее руководство

Применение СИМУЛЯТОРОВ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ может подвергнуть ПАЦИЕНТА

ОПАСНОСТИ, если конструкция ME ИЗДЕЛИЙ не удовлетворяет требованиям электрической,

механической и радиационной безопасности ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ.

Может также возникнуть ОПАСНОСТЬ для персонала вблизи изделия, если само ME ИЗДЕЛИЕ

и помещение для СИМУЛЯТОРА не удовлетворяют требованиям радиационной безопасности.

АА.2 Нормирование пунктов и подпунктов частного стандарта

Следующие пункты и подпункты настоящего частного стандарта совпадают с пунктами и

подпунктами общего стандарта.

201.1.3 Дополнительные стандарты

Рассматривается МЭК 60601-1-3:

Дополнительный стандарт применим ко всем модификациям. Указанный стандарт касается

РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ.

ПрименяястандартМЭК60601-1-3к

ИЗГОТОВИТЕЛИ будут выбирать соотношение

СИМУЛЯТОРАМ

между рисками

для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ,

и контролем, связанным с

относительно небольшими дозами ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ при получении изображения с

рисками и контролем, при относительно больших дозах ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ при

бы означать, что контроль

АППАРАТОВ не может быть

рисков при использовании

сопоставим с рисками при

ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Это могло

диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ

использовании СИМУЛЯТОРОВ.

П р и м е ч а н и е - Внимание обращается на то. что в некоторых странах узаконены требования к:

радиационной безопасности, не относящейся к указанному дополнительному стандарту:

установке гарантии качества и другим вопросах», не рассматриваемым в указанном дополнительном

стандарте.

Рассматривается МЭК 60601-1-8:

Сигналы тревоги необходимы там. где они идентифицируются как контроль рисков. В указанном

дополнительном стандарте нет требований по сигналам тревоги. Информационные сигналы (о радиации)

должны отличаться от сигналов тревоги. См. также 12.3 общего стандарта.