ГОСТ Р МЭК 60601-2-29— 2013
Введение
Настоящий частный стандарт устанавливает требования, которые должны выполняться
ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ в отношении дизайна и конструкции СИМУЛЯТОРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Стандарт не ставит целью установить оптимальные требования к их исполнению.
Стандарт ставит цель выяснить особенности конструкции, определяющие в настоящее время
безопасную работу такого МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ME ИЗДЕЛИЯ).
ОнопределяетпределыотклоненийхарактеристикMEИЗДЕЛИЯ,послекоторых
предполагается сбой ME ИЗДЕЛИЯ, например, повреждение элементов, при котором срабатывают
БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, для того, чтобы предотвратить продолжение работы ME ИЗДЕЛИЯ.
Ill