ГОСТ 30324.30— 2002
17 Разделение частей и цепей
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнительный пункт
*17.101 Защита от воздействий разряда кардиодефибриллятора
В ИЗДЕЛИИ должны бытьпредусмотренысредства защитыотвоздействий разряда кардиодефиб
риллятора: ИЗДЕЛИЕ должно иметь несмываемую маркировку о том. что такая защита встроена, и это
должно быть подтверждено в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТАХ (см. 6.1. перечисление 1, общего
стандарта).
В течение разряда дефибриллятора на ПАЦИЕНТА, соединенного с ИЗДЕЛИЕМ, должно быть
исключено формирование опасных электрических энергий на перечисленных ниже частях:
a) КОРПУСЕ;
b
) СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ;
c) СИГНАЛЬНОМ ВЫХОДЕ;
d) в случае ИЗДЕЛИЙ КЛАССА II и ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТА
НИЯ — металлическойфольге, на которой размещено ИЗДЕЛИЕ и которая имеет площадь, по крайней
мере, равную площади основания ИЗДЕЛИЯ.
У
к
аза
нн
о
е
в
ыш
е
тр
е
бова
ни
е
у
дов
л
е
твор
я
е
тс
я
втом с
луч
а
е,
к
огда
п
ос
л
е
срабат
ы
ва
ния
в
ы
к
лю
ч
ат
е
ля
S,
(см
.
р
и
с
ун
о
к
101) ма
к
с
и
ма
л
ь
н
о
е
н
а
п
р
я
ж
е
ни
е
м
е
жд
у
то
ч
к
ам
и
У,
и
У2
н
е
п
р
е
в
ыш
а
е
т 1В
.
Пи
та
ни
е
н
е
до
л
ж
н
о
п
одаватьс
я
во вр
е
м
я
этого
и
с
пы
та
ния
,
и
ма
н
ж
е
т
у
с
л
е
д
у
е
т
н
ад
у
вать
п
р
и
м
е
р
н
о до
п
о
л
ов
ины
ма
к
с
и
ма
л
ь
н
ого зада
нн
ого дав
л
е
ния
,
ч
то д
ля
взрос
лых
и
н
оворожд
е
нных
б
у
д
е
т
соотв
е
тств
е
нн
о рав
н
о 150 мм p
m
.
c
m
.
и
75 мм p
m
.
c
m
.
П р и м е ч а н и е — Для того, чтобы этого достичь манжета может быть либо наполовину надутой при нор
мально работающем ИЗДЕЛИИ, причем ИЗДЕЛИЕ эатем быстро выключают и быстро проводят измерения, либо
ИЗДЕЛИЕ может быть отключено от сети, а линия манжеты перекрыта, и манжету затем надувают каким-либо внеш
ним способом.
И
З
ДЕ
Л
И
Е
КЛ
А
СС
А
I с
л
е
д
у
е
т
и
с
пы
т
ы
вать
,
к
огда о
н
о со
е
д
ин
е
н
о с З
АЖИМ
О
М
З
А
Щ
И
Т
Н
ОГО
З
А
З
Е
М
Л
Е
НИ
Я.
И
З
ДЕ
Л
И
Е
КЛ
А
СС
А
I
.
к
оторо
е
мож
е
т работать б
е
з
С
Е
Т
Е
ВОГО
ПИ
Т
АНИ
Я,
н
а
п
р
и
м
е
р
и
м
е
ющ
ее
в
ну
тр
е
ннюю
батар
е
ю
,
та
к
ж
е
до
л
ж
н
о б
ы
ть
и
с
пы
та
н
о б
е
з
п
од
к
люч
е
ния
к
З
АЖИМ
У З
А
Щ
И
Т
Н
ОГО
З
А
З
Е
М
Л
Е
НИ
Я.
И
с
пы
та
ни
е
п
овтор
яю
т
п
р
и
обрат
н
ом з
н
а
к
е
н
а
п
р
я
ж
е
ния
V
v
После проведения описанного выше испытания ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать требованиям
настоящего стандарта.
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
*19.3 Допустимые значения
Дополнительное перечисление
аа) В случае ИЗДЕЛИЯ, имеющего ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, ТОКИ УТЕЧКИ недолжны
превышать значений, приведенных в таблице 101, если между ЗАЖИМОМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и
землей приложено напряжение, равное 110 % наибольшего сетевого напряжения.
Т а б л и ц а 101 — ТОК УТЕЧКИ (СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ на ЗАЖИМЕ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ)
Ток
Тип ИЗДЕЛИЯ (все классы )
Д опустим ое значение. мА
Т О К У Т Е Ч К И Н А П А Ц И Е Н Т А
BF
CF
0 .5
0 .0 5
Т О К У Т Е Ч К И Н А К О Р П У С
B F и CF
0.5
Это испытание не следует проводить, если ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ внутри ИЗДЕЛИЯ
непосредственно подключен к ЗАЖИМУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
нию
п
ров
е
р
яю
т
и
зм
е
р
е
ни
е
м
п
о с
х
е
мам
,
п
р
и
в
е
д
е
нны
м
н
а р
и
с
ун
к
а
х
102
и
103
.
4