ГОСТ 30324.30-2002; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31056-2002 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности (Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 и рассматривается как «частный стандарт». Требования настоящего стандарта являются приоритетными. Область распространения и объект стандартизации, приведенные в пункте 1 общего стандарта, применимы, за исключением 1.1, который должен быть заменен следующим:. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа нескольким пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов. Область распространения настоящего стандарта не ограничивается мембранными концентраторами кислорода и адсорберами с колебанием давления, так как альтернативные методы повышения концентрации кислорода могут стать доступными и не предполагается, что настоящий стандарт будет сдерживать их разработку) ГОСТ 30324.35-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим (Настоящий стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы) ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам (Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. Требования настоящего стандарта являются обязательными)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 30324.30— 2002

5 Классификация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

*5.2 В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током:

Изменение

Исключить ИЗДЕЛИЯ ТИПА В.

5.6 В зависимости от режима работы:

Изменение

Исключить все режимы, кроме ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.

6 Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

*6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей.

Дополнительные перечисления

аа) ИЗДЕЛИЕдолжноиметьмаркировку однимизсимволов, приведенныхв приложении D(допол

нение ктаблице D II) настоящего частного стандарта.

ЬЬ) Манжета должна иметь маркировку размеров содержащейся в ней пневмокамеры.

6.8.2 Инструкции по эксплуатации

Дополнительное перечисление

aa) Должна быть дана информация по перечисленным ниже вопросам:

l) О выборе ИЗДЕЛИЯ и ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ для избежания ошибок и избыточных давлений,

например, в случае работы с новорожденными.

2) Об избежании сжатия трубок и ограничения давления в них.

*3) О необходимости проверки (например, путем наблюдения за соответствующей конечностью)

отсутствия ухудшения кровообращения у ПАЦИЕНТА в результате работы ИЗДЕЛИЯ.

4) Если части преобразователей и ИЗДЕЛИЯ оснащены устройствами защиты от ожога

ПАЦИЕНТА при работе с ВЧ хирургическим оборудованием, такие устройства должны быть описаны.

Если указанные устройства отсутствуют, то такие узлы должны быть перечислены в ЭКСПЛУА

ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

5) Описание тех частей ИЗДЕЛИЯ, которые защищены от влияния разряда дефибриллятора.

6) Сведения о любых мерахпредосторожностидляданного ИЗДЕЛИЯ при использованиидефиб

риллятора вовремя работы сПАЦИЕНТОМ. сведенияо любыхэффектахвлияния разрядадефибрилля

тора на данное ИЗДЕЛИЕ.

7) Описание мероприятия, которое необходимо проделать после случайного попадания влаги на

ИЗДЕЛИЕ.

Раздел второй. Условия окружающей среды

Применяют раздел общего стандарта.

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим

током

Применяют раздел общего стандарта, за исключением:

14 Требования, относящиеся к классификации

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

*14.6 ИЗДЕЛИЯ ТИПОВ В. BF и CF

Замена

ИЗДЕЛИЯ должны быть ТИПА BF или CF.