Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 30324.30-2002; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31056-2002 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности (Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 и рассматривается как «частный стандарт». Требования настоящего стандарта являются приоритетными. Область распространения и объект стандартизации, приведенные в пункте 1 общего стандарта, применимы, за исключением 1.1, который должен быть заменен следующим:. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа нескольким пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов. Область распространения настоящего стандарта не ограничивается мембранными концентраторами кислорода и адсорберами с колебанием давления, так как альтернативные методы повышения концентрации кислорода могут стать доступными и не предполагается, что настоящий стандарт будет сдерживать их разработку) ГОСТ 30324.35-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим (Настоящий стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы) ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам (Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. Требования настоящего стандарта являются обязательными)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 30324.30— 2002
взрослых ПАЦИЕНТОБ. идо менее 5ммрт. ст. — для ИЗДЕЛИЙ, предназначенныхдля новорожденных
ПАЦИЕНТОВ; это должно происходить в течение 30 с.
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
нию
п
ров
е
р
яю
т вв
е
д
е
ни
е
м
лю
бого У
С
ЛОВ
И
Я
ЕД
ИНИЧН
ОГО
НА
Р
УШ
Е
НИ
Я
всоотв
е
тств
ии
с 3
.
6
и
и
зм
е
р
е
ни
е
м
п
о
лучи
в
ших
с
я
дав
л
е
ний
вма
н
ж
е
т
е
п
ос
л
е
работ
ы
в
т
е
ч
е
ни
е
бо
л
ее
ч
е
м 1с
п
ос
л
е
вв
е
д
е
ния
е
д
иничн
ого
н
ар
уш
е
ния
.
2)
*а) В любом режиме работы время, в течение которогодавление в манжете выше 15 мм рт. ст.
для ИЗДЕЛИЙ, предназначенныхдляработы со взрослыми ПАЦИЕНТАМИ, недолжно бытьболее 180 с,
ивремя, втечение которогодавление в манжете выше 5мм рт. ст. для ИЗДЕЛИЙ, предназначенныхдля
работы с новорожденными ПАЦИЕНТАМИ, не должно быть более 90 с.
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
нию
п
ров
е
р
яю
т форм
и
рова
ни
е
м самого д
ли
т
е
л
ь
н
ого
п
е
р
и
ода
н
ад
у
ва
ма
н
ж
е
т
ы
п
р
и
Н
О
Р
МА
Л
Ь
Н
ЫХ У
С
ЛОВ
И
Я
Х в соотв
е
тств
ии
с
п
р
е
д
у
смотр
е
нны
м
п
р
и
м
е
н
е
ни
е
м
И
З
ДЕ
Л
И
Я
и
и
зм
е
р
е
ни
е
м
.
Ь) Должны быть предусмотрены устройства, работающие не зависимо от системы нормальной
синхронизации, для сброса давления в манжете ниже 15 мм рт. ст. после нахождения под давлением в
течение более 180 с при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, какописано в 3.6для ИЗДЕЛИЯ, пред
назначенногодля работы совзрослыми ПАЦИЕНТАМИ, или ниже 5ммрт. ст. после нахождения под дав
лением в течение более 90 с для ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для работы с новорожденными
ПАЦИЕНТАМИ.
П р и м е ч а н и е В этом требовании не учитываются те случаи, когда происходит перекручивание шланга
(шлангов).
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
нию
п
ров
е
р
яю
т вв
е
д
е
ни
е
м
е
д
иничн
ого
н
ар
уш
е
ния
,
к
а
к
о
пи
са
н
о в 3
.
6
.
в
с
и
ст
е
м
у
н
орма
л
ь
н
о
й
с
инх
ро
ни
за
ции
и
и
зм
е
р
е
ни
е
м дав
л
е
ния
с
пу
ст
я
180
или
90 с
.
в зав
и
с
и
мост
и
о т
того
,
ч
то
п
ров
е
р
яю
т
п
ос
л
е
н
а
ч
а
л
а
н
ад
у
ва ма
н
ж
е
т
ы
.
3) *а) При ДЛИТЕЛЬНОМ АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ давление в манжете должно сбрасы
ваться на время не менеечем 30с после каждого периода работы, при котором давление в манжетепре
вышало 15 мм рт. ст. для ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для взрослых ПАЦИЕНТОВ, или превышало 5
мм рт. ст. для ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для новорожденных ПАЦИЕНТОВ.
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
нию
п
ров
е
р
яю
т
п
р
е
дстав
л
е
ни
е
м
п
р
е
д
п
о
ч
т
и
т
е
л
ь
н
ого
ци
к
л
а
н
ад
у
ва/
сброса в
Д
Л
И
Т
Е
Л
Ь
Н
О
М
А
ВТО
МА
Т
ИЧ
Е
С
КО
М
РЕ
ЖИМ
Е
и
и
зм
е
р
е
ни
е
м
.
*Ь) При ДЛИТЕЛЬНОМАВТОМАТИЧЕСКОМРЕЖИМЕпри УСЛОВИИЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ, какэтоописано в 3.6. должны бытьпредусмотрены средства, работающие независимоот
системы нормальной синхронизации, которые при периоде отсутствия давления менее 25 с. сбросят
давление в манжете до значения ниже 15 мм рт. ст. для ИЗДЕЛИЙ, предназначенных для взрослых
ПАЦИЕНТОВ, или до значения ниже 5 мм рт. ст. для ИЗДЕЛИЙ, предназначенных для новорожден
ных ПАЦИЕНТОВ.
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
нию
п
ров
е
р
яю
т вв
е
д
е
ни
е
м
е
д
иничн
ого
н
ар
уш
е
ния
,
к
а
к
о
пи
са
н
о в 3
.
6
.
в
с
и
ст
е
м
у
н
орма
л
ь
н
о
й
с
инх
ро
ни
за
ции
и
и
зм
е
р
е
ни
е
м
.
4) Если сработали функционально независимые устройства, описанные в перечислениях 1)Ь). 2)
Ь)или 3) Ь). тоиндикация давления крови должна быть заблокирована, при этом должен включаться зву
ковой или визуальный сигнал тревожного оповещения.
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
нию
п
ров
е
р
яю
т осмотром
и
и
с
пы
та
ни
е
м
.
*5) Если имеется КРАТКОВРЕМЕННЫЙ АВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ, тодолжны быть предусмот
рены устройства, ограничивающие нахождение в таком режиме втечение 15мин. В конце этого времен
ного промежутка ИЗДЕЛИЕ должно возвратиться в ДЛИТЕЛЬНЫЙ АВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ или в
РУЧНОЙ РЕЖИМ управления, либо следующий промежуток нахождения в КРАТКОВРЕМЕННОМ
АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ может быть выбран путем специального действия ОПЕРАТОРА.
С
оотв
е
тств
и
е
тр
е
бова
нию
п
ров
е
р
яю
т осмотром
и
и
зм
е
р
е
ни
е
м
.
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного
или чрезмерного излучения
Применяют раздел общего стандарта.
6