ГОСТ 30324.30— 2002
Приложение АА
(справочное)
Общее руководство и обоснования
Общие сведения
Основные опасности неэлектрического характера связаны со сбоями в циклах надува манжеты исброса дав
ления в ней.
Вцикле надува проблемы состоят вследующем: слишком большое давление (для новорожденных ималень
ких детей). приводящее ккровоподтекам и. возможно, кдеформации костей; в слишком большой продолжительнос
ти периода надува, приводящей кдлительному пережатию вен (и. возможно, артерии); проблемы могут
возникнуть и из-за слишком большой частоты повторений в течение длительного временного отрезка, когда будет
возникать избыточное перекрывание венозного кровообращения, что приводит к его ухудшению.
В цикле сброса давления имеется только одна серьезная проблема, которая может иметь место — это отказ
сброса давления.
В первое время кратковременный отказ может вызватьдискомфорт у ПАЦИЕНТА. находящегося в сознании,
однако если ПАЦИЕНТ находится в бессознательном состоянии, и все это продолжается длительное время, то
отказ сброса давления может повлечь за собой необратимые нейромышечные нарушения.
Цель пояснений большого числа подпунктов настоящего стандарта состоит в устранении указанных выше
опасностей. Первым таким подпунктом является подпункт 3.6. в котором перечислены три УСЛОВИЯ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. При наличии одного из этих условий ИЗДЕЛИЕ должно оставаться безопасным, как это
указано в 22.4.
В 6.8.2 «Инструкции по эксплуатации» дается специальная информация, которая должна быть приведена в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, чтобы уменьшить возможность перечисленных выше ОПАСНОСТЕЙ.
Другие меры безопасности введены с учетом возможности прерывания электропитания ИЗДЕЛИЯ, в то вре
мя когда манжета находится в состоянии надува. Такое прерывание моделируется в подпунктах 49.3 и 49.5 тремя
методами, первый из которых относится кдлительному прерыванию подачи питания, второй — кмгновенному, тре
тий — к кратковременному, который типичен для случаев, когда запускаются генераторы аварийного
срабатыва ния. когда нарушается система электропитания, или когда в домашних условиях кто-нибудь вынимает
из розетки вилку, а затем снова ее вставляет. ИЗДЕЛИЕ в этих случаях может быть небезопасным.
Последние меры безопасности для случаев нахождения манжеты в надутом состоянии относятся к
ИЗДЕЛИЮ сбатарейным питанием, разряд батареи моделируется в S6.7. при этом проводят контроль безопаснос ти
ИЗДЕЛИЯ.
В первое мгновение нет необходимости надувать манжету ИЗДЕЛИЯ до максимального значения
300 мм рт. ст. (150 мм рт.ст. — для новорожденных). Необходимообратить внимание на то. что ИЗДЕЛИЕ рассчита
но на максимально допустимоедавление только в том случав, если первоначальные циклы надува/сброса не дос
тигнут требуемого давления крови ПАЦИЕНТА.
Применение ИЗДЕЛИЯ с дефибриллятором
Область использования ИЗДЕЛИЯ очень разнообразна: оно может использоваться при несчастных случаях,
в службах скорой помощи, в операционных, при интенсивной терапии и лечении сердечных заболеваний.
Во всех этих условиях предполагается использование дефибриллятора, но при этом требуется защита от
дефибрилляции.
После разряда дефибриллятора ИЗДЕЛИЕ должно оставаться не только безопасным (17.101). но и нормаль
но функционировать (51.101).
Известно, что интервалы между измерениями, проводимыми ИЗДЕЛИЕМ, довольно большие, поэтому
может не произойти индикации первой попытки дефибрилляции. В таких случаях лучше пользоваться другими
видами изделий для мониторинга и не вводить ограничений по времени для возврата к нормальному функциони
рованию.
Однако также известно, что такое ИЗДЕЛИЕ среди изделий для мониторинга обычно используют на
ПАЦИЕНТЕ, поскольку с его помощью может быть осуществлена важная задача восстановления синусового рит ма.
который требуется при нормальном функционировании после дефибрилляции, что легко определяется
ОПЕРАТОРОМ.
Рабочей группой было признано, что использование дефибриллятора на детях явление чрезвычайно ред
кое. однако требования к ИЗДЕЛИЯМ для новорожденных не исключены по следующим соображениям.
1) дефибрилляция новорожденных иногда требуется.
2) обычно ИЗДЕЛИЕ для новорожденных является частью сборки ИЗДЕЛИЯ для взрослых;
3) защита ИЗДЕЛИЯ от дефибрилляции не представляет трудностей.
14