ГОСТ Р ИСО 10083—2011
Введение
Цельюнастоящегостандарта является определение минимальных требований безопасности итре
бований крабочим характеристикам концентраторов кислорода, используемыхдлядоставки воздуха, обо
гащенного кислородом, по трубопроводной системе медицинского газа. Точно определена минимальная
концентрация кислорода, создаваемая системами подачи сконцентратором кислорода. Тем не менее, на
циональные. региональные или местные правила могут оговаривать иную минимальнуюконцентрацию кис
лорода. создаваемую системой подачи с концентратором кислорода, или диапазон концентраций, который
должен создаваться.
Концентраторы кислорода могут быть использованы длядоставки воздуха, обогащенного кислоро
дом. по трубопроводной системе медицинского газа в качестве заменителя медицинского кислорода. Кон
центраторы кислорода могут быть объединены с источниками подачи 100%-ного медицинского кислорода
(например, с баллонами или криогенными сосудами). В баллонах с медицинским 0 2концентрация после
днего ниже 100 %.
Концентраторы кислорода могут подавать газс концентрацией кислорода, лежащей внутриопреде
ленногодиапазона. зависящегоотхарактеристик концентратора и поставляемого расхода газа.
Решение об использовании воздуха, обогащенного кислородом, следует принимать на раннихста
диях проектирования систем вучреждениях здравоохранения в соответствии с региональными или нацио
нальными правилами и принятие решения выходит за рамки области действия настоящего стандарта.
Возможность применения воздуха, обогащенного кислородом, и кислорода также определяется учрежде
ниями здравоохранения. Применение системы подачи, включающей в себякислородный концентратор(ы),
может потребоватьутверждения региональными или национальными полномочными органами.
Настоящий стандарт недолжен рассматриваться как подтверждение или рекомендация преимуще
ственного использования одной какой-либо концентрации кислорода.
Возможноприменять региональные или национальные правила, которые требуют применения специ
альных газовых оконечныхустройств, применяемыхдля воздуха, обогащенного кислородом.
Система подачи с концентраторами кислорода может быть установлена вовремя монтажа трубопро
водной системы поставки или в качестве замены или дополнения существующей системы поставки. Сис
тема подачи с концентратором кислорода может поставляться как отдельный комплект и быть установлена
как отдельная часть. В этом случае изготовитель системы подачи с концентратором кислорода должен
обеспечитьустановщикаоборудования соответствующей информацией для монтажа и тестирования до
соединения системы подачи концентратора кислорода с трубопроводной системой поставки идо ее ис
пользования.
Целями настоящегостандарта является обеспечение следующего:
- соответствующегоиспользованиясистемы подачи с концентратором кислорода в медицинских уч
реждениях;
- качества обогащенного кислородом воздуха, подаваемого системой подачи;
- непрерывной поставки воздуха, обогащенного кислородом.
- примененияподходящих материалов;
- чистоты компонентов;
- правильной установки;
- обеспечения соответствующимисистемами контроля, проверки и тревогидля систем подачи;
- тестирования, ввода в эксплуатацию исертификации.
Настоящий стандарт предназначен для использования лицами, участвующими в разработке, конст
руировании. проверке, калибровке или тестировании оборудования, предназначенного для соединения
системы подачи с концентратором кислородас трубопроводной системой, а также для лиц. участвующих в
работе медицинских учреждений.
Приложение К содержит обоснование некоторых требований настоящего стандарта. Данное прило
жение включено длядополнительногопонимания требований ирекомендаций, которые являютсячастями
настоящегостандарта. Пункты и подпункты, помеченныезнаком «*» после ихномера имеют соответствую
щееобоснование, содержащееся в приложении К. Принимается во внимание, что знания причин требова
ний будет нетолько помогатьправильному применению настоящегостандарта, но и будет содействовать
другим его последующим пересмотрам.
V