ГОСТ Р ИСО 10083—2011
- минимальному числубаллонов в комплекте, необходимых для сохранения подачи воздуха, обога
щенного кислородом, из коллекторов баллонов;
-необходимости соответствоватьнациональным ирегиональным правилам или стандартамдля кон
троля качества и маркировки баллонов, наполненных из блока концентратора кислорода;
- пригодности воздуха, обогащенного кислородом, для калибровкиопределенного оборудования;
-аварийным процедурам (см. приложение С);
- вводу в эксплуатацию (см. раздел 12).
11.3 Инструкция по профилактическому техническому обслуживанию
Изготовитель должен предоставить пользователючерез владельцасистемы инструкции попровер
ке. техническомуобслуживанию и калибровке, а также рекомендации почастоте проверок, техническому
обслуживанию, калибровке и перечню рекомендованных запасных частей.
П р и м е ч а н и е — Рекомендованные минимальные требования по организации технического обслужива
ния приведены в приложении F.
11.4 Информация по оперативному управлению
Изготовительдолжен предоставитьинформацию пооперативному управлению владельцусистемы,
предоставляя возможность медицинскому учреждению участвовать в разработке документа пооператив
ному управлению.
П р и м е ч а н и е — Материалы для подготовки документов по оперативному управлению включены в
ИСО 7396-1.
11.5 Чертежи «как установлено»
Полный набор чертежей оборудования вустановленном состоянии должен бытьпредоставлен вла
дельцусистемы подачи с концентратором кислородадля включения его. как части, в постоянный комплект
документации трубопроводной системы.
11.6 Электрические схемы
Изготовительдолженпредоставитьвладельцу электрическиесхемы всей установки.
11.7 Сообщение изготовителя
Изготовитель должен оговорить минимальную и максимальную концентрации кислорода в смеси,
поставляемой концентратором кислорода при системно разработанном расходе приокружающих услови
ях. определенных учреждением здравоохранения.
12 Подготовка к применению воздуха, обогащенного кислородом
12.1 Одобрение применения воздуха, обогащенного кислородом
Следует, чтобыдо включения вформуляр учреждения здравоохранения применения воздуха, обо
гащенного кислородом, он был принят медицинским персоналом учреждения, включая персонал анесте
зиологического отделения.
Вновь поступивший персонал должен бытьпроинформирован о применении воздуха, обогащенного
кислородом, как части гарантированных возможностей учреждения здравоохранения.
12.2 Последовательность
Следует, чтобыдобавлению вформуляручреждения здравоохранения применения воздуха, обога
щенного кислородом, предшествовала установкасистемы подачи с концентраторами кислорода.
12.3 Смешивание воздуха, обогащенного кислородом, и кислорода
Врачи-клиницистыдолжны быть информированы о возможности смешивания выходящего из оконеч
ного устройства воздуха, обогащенного кислородом, с кислородом.
14