ГОСТ Р ИСО 10083—2011
Содержание
1 Область применения................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки............................................................................................................................... 1
3 Термины и определения......................................................................................................................... 2
4 Общие требования................................................................................................................................... 3
4.1 Безопасность и непрерывность поставки................. ................................................................... 3
4.2* Альтернативные конструкции.......................................................................................................... 4
4.3 Материалы........................................................................................................................................... 4
4.4 Разработка системы.............................................. 5
4.5 Технические требования к воздуху, обогащенному кислородом................................................ 5
4.6 Наполнение баллонов....................................................................................................................... 6
5 Источники подачи.....................................................................................................................................6
5.1 Общие требования.............................................................................................................................6
5.2 Первичный источник подачи.............................................................................................................6
5.3 Вторичный источник подачи.............................................................................................................7
5.4 Резервный источник подачи.............................................................................................................7
5.5 Источники подачи с баллонами.......................................................................................................7
5.6 Расположение систем подачи с концентраторами кислорода....................................................8
6 Требования к компонентам.....................................................................................................................8
6.1 Блок концентратора кислорода........................................................................................................8
6.2 Сосуды для хранения воздуха, обогащенного кислородом........................................................9
6.3 Анализаторы кислорода....................................................................................................................9
6.4 Клапаны сброса давления..............................................9
6.5 Запорные вентили............................................................................................................................. 10
6.6 Пробоотборноо отверстие................................................................................................................. 10
6.7 Регуляторы давления......................................................................................................................... 10
7 Системы мониторинга и сигнализации.................................................................................................10
7.1 Общие требования.......................10
7.2 Сигналы мониторинга и сигнализации............................................................................................10
7.3 Рабочие сигналы.................................................................................................................................10
7.4 Информационные сигналы...............................................................................................................11
8 Маркировка...........................„ ................................................................................................................. 11
9 Установка.................................................................................................................................................... 11
9.1 Общие требования............................................................................................................................ 11
9.2 Электрические системы , .................................................................................................................. 11
10 Испытания, ввод в эксплуатацию и сертификация.............................................................................11
10.1 Общие требования...........................................................................................................................11
10.2 Испытания и методики их проведения.........................................................................................12
10.3 Методики испытаний........................................................................................................................12
10.4 Ввод в эксплуатацию и сертификация.......................................13
11 Информация, предоставляемая изготовителем..................................................................................13
11.1 Инструкции по установке.................................................................................................................13
11.2 Инструкции по применению............................................................................................................13
11.3 Инструкция по профилактическому техническому обслуживанию...........................................14
11.4 Информация по оперативному управлению................................................................................14
11.5 Чертежи «как установлено»...........................................................................................................14
11.6 Электрические схемы..............................14
11.7 Сообщение изготовителя................................................................................................................14
12 Подготовка к применению воздуха, обогащенного кислородом.......................................................14
12.1 Одобрение применения воздуха, обогащенного кислородом..................................................14
12.2 Последовательность........................................................................................................................14
12.3 Смешивание воздуха, обогащенного кислородом, и кислорода...............................................14
12.4 Калибровка медицинского оборудования.....................................................................................15
12.5 Маркировка ........................................................................................................................................15
12.6 Соответствие ИСО 7396-1 ..............................................................................................................15
III