ГОСТ Р ИСО 10083—2011
П р и м е ч а н и я
1 Возможные продукты горения и/или разложения некоторых обычно применяемых неметаллических
материалов перечислены в таблице D.7 ИСО 15001:2003.
2 Типовые «совместимые с кислородом» смазочные материалы могут выделять токсичные вещества при
горении или разложении.
4.3.2 Чистота
Все компоненты системы подачи с концентраторами кислорода, которые подлежат контакту с сжатым
воздухом, кислородом или воздухом, обогащенным кислородом, должны соответствовать требованиям
чистоты ИС015001.Такие компоненты должны быть защищены от предварительного загрязнения изагряз
нения в процессеустановки.
Доказательства соответствия должны предоставляться изготовителем потребованию.
П р и м е ч а н и е — Примеры процедур очистки приведены в ИСО 15001.
4.3.3 Стойкость к коррозии
Изготовитель должен, потребованию, представлятьдоказательстватого, чтоматериалы, используе
мые в компонентах системы подачи с концентраторами кислорода, контактирующие с воздухом, обогащен
ным кислородом, обладают коррозионной стойкостью.
Примечание — Коррозионная стойкость включает всебя стойкость по отношению квлаге и окружающим
материалам.
4.3.4 Воздействие давления в баллоне
Компоненты, которые могут подвергатьсядействию давления в баллоне в нормальном состоянии
или при условии единичного нарушения, должны функционировать в соответствии с их техническими ха
рактеристиками после воздействия в течение 5 мин давления, равного 1.5 х рабочее давление баллона.
Доказательства соответствия должны предоставляться изготовителем потребованию.
4.4 Разработка системы
Система подачи с концентраторами кислорода должна быть разработана изготовителем с учетом
рекомендаций медицинских учреждений, используя принципы управления риском, для обеспечения ско
рости потока, определенной медицинскими учреждениями, при номинальномдавлении в системе подачи,
которое обеспечивает давление в оконечныхустройствах и поддерживает его в диапазоне, описанном в
ИСО 7396-1.
П р и м е ч а н и е — Технические характеристики, используемые при разработке, — давление и скорость
потока, должны определяться с учетом обстоятельств, таких как ежедневное возрастание скорости потока, макси
мальный расход и его периодическое возрастание. См. приложение I для получения информации о класси
фикации.
4.5 Тохническио требования к воздуху, обогащенному кислородом
4.5.1 Могут существовать национальные и региональные правила, которые применимы к воздуху,
обогащенному кислородом, создаваемомусистемой подачи с концентратором кислорода. Если такиепра
вила отсутствуют, при проектировании системы расхода, воздух, обогащенный кислородом,должен соот
ветствоватьследующим значениям:
a) минимальная объемная концентрация кислорода 90 %;
b
) максимальная объемная концентрация окисиуглерода 5 мл/м3;
c) максимальная объемная концентрация углекислого газа 300 мл/м3;
d) максимальная концентрация масла, измеренная при окружающих температуре идавлении ипри
веденная к 0 °С. 0.1 мг/м3;
e) максимальнаяобъемная концентрация водяных паров 67 мл/м3.
П р и м е ч а н и я
1 Газовый баланс должен включать в себя предварительно определенные концентрации аргона и азота.
2 Национальными или региональными правилами могут использоваться другие значения.
4.5.2 Воздух, обогащенный кислородом, должен быть отфильтрован непосредственно после блока
(блоков) концентратора кислородадля поддержания количества загрязняющихчастицниже уровня, пре
дусмотренного ИСО 14644-1 (класс5 в таблице 1).
Доказательствасоответствиядолжны предоставляться изготовителем потребованию.
5