ГОСТ 31982—2012
Т а б л и ц а 5 — Отношение между масс-слектрометрическими методами и количеством полученных идентифи
цирующих критериев
Масс-спектромстричсскис методы
Количество идентифицирующих критериев, полученных на
диагностический ион
Масс-спектрометрия низкого разрешения (HP)
НР-МС" ион предшественник
НР-МС" дочерние ионы
Масс-спектрометрия высокого разрешения <ВР)
ВР-МС" ион предшественник
ВР-МС" дочерние ионы
1.0
1.0
1.5
2.0
2.0
2.5
В таблице6 показаны примерычисла идентифицирующих критериев (п — целое число), получен
ныхдля различных масс-спектрометрических методов.
Т а б л и ц а 6 — Примеры расчета идентифицирующих критериев
Методы ГХ-МС анализа
Число диагностических ионов
Количества идентифицирующих
критериев
N
2 (Производное А) ♦ 2 (Производное Б)
п
4
ГХ-МС (ЭИ или ХИ)
ГХ-МС (ЭИ или ХИ)
2 производных
ГХ-МС-МС
ГХ-МС-МС
1 предшественник и 2 дочерних
2 предшественника, каждый с 1 дочерним
4
5
10 Метрологические характеристики
Значениядопускаемойотносительной расширенной неопределенности U/al,%(при коэффициенте
охвата
к
= 2) измерений содержания индивидуальных бета-адреностимуляторов по установленному в
настоящем стандарте методуприведены в таблице 7.
Фактические значения расширенной неопределенности Uc, м
к
г/
к
г (при коэффициенте охвата
к
= 2)результатов, полученных при определении содержания индивидуальных бета-адреностимулято
ров и признанныхприемлемыми (8.1.2). рассчитываются по формуле (7).
Т а б л и ц а 7 — Метрологические характеристики метода
Диапазон измерений содержаний
бета-адреностимуляторов, ыкгГкг
Относительная расширенная
неопределенность (<с = 2). U/W %
Предел повторяемости, при Р * 0.95,
П- 2 ’от* *
От 0.10 до 1.00 8ключ.
25
15
Св. 1.00 » 10.00 »1510
а 10.00105
11 Оформление результатов измерений
Результатанализа Мсвдокументах, предусматривающихего использование, представляютввиде
M c * X i.c
±
U e,(5)
где
_
Мс — окончательный результатопределения содержания бота-адреностимулятора. мкг/кг.
Xt е — среднеарифметическоедвух параллельныхопределенийсодержания/-го бета-адреностиму-
лятора в анализируемой пробе, выполненных в условиях повторяемости, мкг/кг;
Uc— расширенная неопределенность (при коэффициенте охвата
к
= 2) определения содержания
/-го бета-адреностимулятора. определяемая поформуле 7. мкг/кг.
13