ГОСТ 31883—2012
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Обеспечение качества и надлежащаялабораторная практика...............................................................1
2.1 Ссылки на программу обеспечения качества в Принципах GLP ОЭСР........................................... 1 2.2
Связь со службой обеспечения качества.............................................................................................2 2.3
Квалификация персонала по обеспечению качества............................................................................3
2.4 Участие службы обеспечения качества в разработке стандартных операционных процедур
и планов исследования.....................................................................................................................................3
2.5 Инспекции службы обеспечения качества.............................................................................................. 3
2.6 Отчеты инспекций службы обеспечения качества.................................................................................4
2.7 Аудитыданных изаключительныхотчетов............................................................................................4
2.8 Заключение службы обеспечения качества............................................................................................5
2.9 Служба обеспечения качества и исследования, не регулируемые нормативными требова
ниями ...................................................................................................................................................................5
2.10 Служба обеспечения качества в небольших испытательных центрах..............................................5
Библиография........................................................................................................................................................6
IV