ГОСТ 31514-2012
регистрационных картах должны быть указаны идентификационные параметры ПКС и
предусмотрены графы данных о пациенте, заполняемые в лечебном учреждении
(наименование и адрес лечебного учреждения, фамилия, имя и отчество пациента,
пол, возраст, основной и сопутствующий диагнозы, дата операции, вид операции, срок
госпитализации, осложнения, состояние при выписке).
4.3Маркировка
4.3.1 Маркировка должна быть четкой и разборчивой. Маркировка должна быть
нанесена в соответствии с требованиями ГОСТ 20790, ГОСТ 14192.
4.3.2 На упаковке каждого ПКС должны быть указаны:
наименование и адрес предприятия-изготовителя;
наименование ПКС;
регистрационный номер технических условий;
материал ПКС;
тип конструкции ПКС;
конфигурация ПКС;
геометрические размеры [внутренний диаметр и(или) внутренний диаметр
под давлением, длина в растянутом состоянии, если необходимо, толщина стенки);
слова «Непроницаем для воды» или значение проницаемости для воды;
если ПКС поставляют стерильными, слова «Стерильно. Не стерилизовать
повторно. Одноразовое использование», если повторная стерилизация возможна, —
метод и режим повторной стерилизации;
еслиПКСпоставляютнестерильными,слово«Нестерильно»и
рекомендуемые метод и режим стерилизации;
номер серии или партии, присваиваемый при изготовлении ПКС, дата
изготовления и срок хранения;
номер серии или партии, присваиваемый при стерилизации ПКС, дата
стерилизации и срок сохранения стерильности;
для ПКС, поставляемых стерильными, запрещение использования при
поврежденной упаковке;
состав консервирующего раствора и предупреждение о наличии горючих,
летучих и разъедающих компонентов;
методы проведения преклоттинга. если необходимо;
рекомендации по хранению ПКС.
6