ГОСТ 31514-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ПРОТЕЗЫ КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ
Общио технические требования. Методы испытаний
Vascular prostheses.
General technical requirements. Test methods
Дата введения - 2015-01 -01
1Область применения
Настоящийстандартраспространяетсянаимплантируемыепротезы
кровеносных сосудов (далее — ПКС).
Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС,
изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в
предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в
страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и
нестерильной упаковке.
Виды климатических исполнений — У и Т по ГОСТ 15150, категория 6 по
требованиям ГОСТ 20790.
2Нормативные ссылки
Внастоящемстандартеиспользованыссылкинаследующие
межгосударственные стандарты:
ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20790—93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ 15.013—86* Система разработки и постановки продукции на производство.
Медицинские изделия
* В Российской Федерации действует ГОСТ Р 15.013—94
Издание официальное
1