ГОСТ 31514-2012
5.8Оценка гемосовместимости
Гемосовместимостьизучаютнабиологическихобъектахпутем
экспериментальной имплантации ПКС в сосудистое русло, позволяющей определить
взаимодействие ПКС с кровью. Заключение о гемосовместимости должно быть
полученотолькопослеиспытанийвспециализированнойлаборатории,
аккредитованной в установленном порядке для проведения испытаний этого вида.
5.9Проверка стерильности
Стерильность ПКС проверяют в соответствии с НД, утвержденными органами
здравоохранения.
16