ГОСТ 31514-2012
4.3.3На транспортной упаковке нескольких одинаковых ПКС должны быть
указаны:
наименование и адрес предприятия-изготовителя;
наименование ПКС;
регистрационный номер технических условий;
количество ПКС;
конфигурация ПКС;
геометрические размеры;
номер серии или партии, присваиваемый при изготовлении ПКС, дата
изготовления и срок хранения;
номер серии или партии, присваиваемый при стерилизации ПКС, дата
стерилизации и срок сохранения стерильности;
предупреждениеоналичиигорючих,летучихилиразъедающих
компонентов;
рекомендации по хранению и транспортированию.
4.4. Упаковка
Упаковка должнанадежно предохранять содержимое от повреждающих
воздействий. Упаковочный материал и вариант потребительской тары выбирают в
соответствии с требованиями ГОСТ 20790.
При поставке в стерильном состоянии потребительская тара ПКС должна
обеспечивать их стерильность минимум в течение года после стерилизации.
Потребительская тара должна быть легко открываемой без нарушения стерильности
ПКС в условиях операционной.
5 Методы испытаний
ПКС каждого вида (включая все изменения технологии производства или
модификации) должны быть подвергнуты испытаниям.
Минимальный объем выборки для испытания определяют по ГОСТ 20790.
Допускаетсяформировать выборку по принципу представительностибазовых
образцов. В этом случае результаты испытаний распространяют на все ПКС этого
вида.
Объем испытаний определяют в зависимости от типа ПКС (синтетические и
биологические, текстильные и нетекстильные). Для всех ПКС проводят следующие
испытания:
7