ГОСТ ISO 14602-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Неакчивные хирургические имплантаты
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА
Технические требовании
Non-active surgical implants. Implants forosteosynthesis. Particular requirements
Дата введении 2015-01-01
1 Область применении
Настоящийстандартустанавливаетчастныетребованиякнеактивным
хирургическим имплантатам для остеосинтеза (далее — имплантатам).
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
В дополнение к ISO 14630 настоящий стандарт содержит требования к проектным
техническимхарактеристикам,особенностямконструкции,материалам,оценке
конструкции,процессуизготовления,стерилизации,упаковкеиинформации,
поставляемой изготовителем.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:
ISO14630:1997 Non-active surgical implants. General technical requirements
(Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования)
Примечание — В настоящем стандарте не приведены нормативные и справочные
ссылки, перечисленные в ISO 14630, однако онидействительны идля настоящего стандарта.
3Определении
В настоящем стандарте применяют термины с соответствующими определениями
по ISO 14630 и термин 3.1.
Издание официальное
1