ГОСТ ISO 14602 -2012
10 Упаковка
Упаковка имплантатов — по разделу 10 ISO 14630.
11 Информации, предоставляемая изготовителем
Информация, предоставляемая изготовителем, — но разделу 11 ISO 14630 вместе с
приведенными частными требованиями.
11.1 Частные условия применения
Информация, поставляемая изготовителем, должна включать следующие сведения:
a) информация по извлечению имплантата;
b
)ограничения, касающиеся модификации имплантата после поставки, например, в
отношении размера, формы, состояния поверхности.
11.2 Маркировка
Маркировка имплантатов — по 11.3 ISO 14630 вместе с приведенным частным
требованием.
Маркировка на имплантате не должна оказывать вредного воздействия на
эксплуатационные характеристики имплантата.
6